රාජ්ය ඖෂධවේදී xiii. ජීව විද්යාත්මකව ක්රියාකාරී ද්රව්යවල ප්රධාන කණ්ඩායම් නිර්ණය කිරීම. ගබඩා පහසුකම් සංකීර්ණය ඇතුළත් විය යුතුය

රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සෞඛ්ය අමාත්යාංශය

ඖෂධ පිටපත් අවසරය

ජින්සෙන්ග්වර්තමානමුල්එෆ්එස්.2.5.0013.15

පැනසිස් ජින්සෙන්ග් radices GF වෙනුවටXI, කලාපය. 2, කලාව. 66

අගෝස්තු අග - සැප්තැම්බර් මුල එකතු කරන ලද සහ වල් ලෙස වැඩෙන සහ වගා කරන ලද සැබෑ ජින්සෙන්ග් බහු වාර්ෂික ඔසු වල වියළි මුල් - පැනක්ස් ජින්සෙන්ග් සී. . මේ, පවුලක් Araliaceae - Araliaceae.

අව්‍යාජත්වය

බාහිර සංඥා. සම්පූර්ණ අමු ද්රව්ය.සෙන්ටිමීටර 25 ක් දක්වා දිග, 0.7 - 2.5 සෙ.මී. ඝනකම, විශාල අතු 2 - 5 ක් සහිත, අඩු වාර ගණනක් ඒවා නොමැතිව මුල්. මූලයන් මුල් බැස ඇත, කල්පවත්නා, කලාතුරකින් සර්පිලාකාරව රැලි සහිත, බිඳෙනසුලු, අස්ථි බිඳීම ඒකාකාර වේ. මූලයේ "ශරීරය" පැහැදිලිවම ප්රකාශිත වළයාකාර ඝණවීම් සහිත ඉහලින් සිට, පාහේ සිලින්ඩරාකාර, ඝන වේ. මූලයේ ඉහළ කොටසේ පටු තීර්යක් රැලි සහිත රයිසෝමයක් ඇත - "බෙල්ල". වැටුණු කඳේ කැළැල් කිහිපයක් සහිත රයිසෝම කෙටි වේ, ඉහළින් එය “හිස” සාදයි, එය දිගු වූ කඳේ ශේෂයක් සහ අග්‍ර අංකුරයක් (සමහර විට 2-3) වේ. වික්‍රමාන්විත මූලයන් එකක් හෝ කිහිපයක් සමහර විට "බෙල්ලෙන්" ඉවත් වේ. "බෙල්ල" සහ "හිස" අතුරුදහන් විය හැක. මතුපිටින් සහ කප්පාදුවේ මුල්වල වර්ණය කහ-සුදු ය, නැවුම් අස්ථි බිඳීමකදී එය සුදු ය. සුවඳ නිශ්චිත ය. ජල සාරයේ රසය මිහිරි, දැවෙන, පසුව කුළුබඩු-කටුක වේ.

තලා දැමූ අමුද්රව්ය.විශාලන වීදුරුවක් (10×) හෝ ස්ටීරියෝ මයික්‍රොස්කෝප් (16×) යටතේ තලා දැමූ අමුද්‍රව්‍ය සලකා බැලීමේදී, මිලිමීටර් 7 ක සිදුරු සහිත පෙරනයක් හරහා ගමන් කරන විවිධ හැඩයේ මුල් කැබලි දෘශ්‍යමාන වේ. මතුපිටින් සහ විවේකයේදී වර්ණය කහ-සුදු වේ. සුවඳ නිශ්චිත ය. ජල සාරයේ රසය මිහිරි, දැවෙන, පසුව කුළුබඩු-කටුක වේ.

කුඩු. විශාලන වීදුරුවක් (10×) හෝ ස්ටීරියෝ මයික්‍රොස්කෝප් (16×) යටතේ කුඩු පරීක්‍ෂා කරන විට, කහ-සුදු පැහැයේ විවිධ හැඩයන්ගෙන් යුත් මුල්වල තලා දැමූ අංශු මිශ්‍රණයක් පෙනෙන අතර, මිලිමීටර් 2 ක සිදුරු සහිත පෙරනයක් හරහා ගමන් කරයි. සුවඳ නිශ්චිත ය. ජල සාරයේ රසය මිහිරි, දැවෙන, පසුව කුළුබඩු-කටුක වේ.

අන්වීක්ෂීය සංඥා. සම්පූර්ණ අමු ද්රව්ය.ප්‍රධාන මූලයේ හරස්කඩ මත ලා දුඹුරු කිරළ පටු තට්ටුවක්, පුළුල් පොත්තක්, පැහැදිලි කැම්බියම් රේඛාවක් සහ දැව දක්නට ලැබේ.

ප්‍රධාන මූලය පෙරිඩර්ම් වලින් ආවරණය වී ඇති අතර, එහි සෛල තුනී බිත්ති සහිත සහ ලිග්නයිෆයිඩ්, කෝකි නොවේ. ෆ්ලෝයම් සහ සයිලම් කැම්බියල් කලාපයෙන් වෙන් කරනු ලැබේ, එය ආසන්න වශයෙන් මූල අරය මැද හරහා ගමන් කරයි.

සමහර විට නොපෙනේ. ප්‍රාථමික xylem සිට පරිධිය දක්වා, parenchymal පටකයේ විශාල සෛල සහිත ප්‍රාථමික රේඩියල් කිරණ පිටත් වන අතර, ඒ අතර ද්විතියික xylem ඇත, ප්‍රධාන parenchyma හි ද්විතියික රේඩියල් කිරණ ගණනාවක් මගින් හරස් වේ. Xylem පිෂ්ඨය ධාන්ය අඩංගු තුනී බිත්ති සහිත parenchymal සෛල වලින් සමන්විත වේ. මධ්යම කිරණවල යාත්රා ඝණීකෘත ලිග්නීෆයිඩ් බිත්ති ඇති අතර තනි තනිව හෝ 3-6 කණ්ඩායම් වශයෙන් එකතු කර ඇත. ලී වල parenchyma තුළ, කහ වර්ණක අඩංගු සෛල ඉඳහිට දක්නට ලැබේ. මූලයේ මධ්‍යයේ කිරණ 2 ක ස්වරූපයෙන් ප්‍රාථමික සයිලම් වල නොපැහැදිලි ලෙස හඳුනාගත් අවශේෂ ඇත. ෆ්ලෝයම් ප්‍රධාන වශයෙන් කුඩා සෛල මූලද්‍රව්‍ය වලින් සමන්විත වේ, එහි ලා කහ සිට රතු-දුඹුරු දක්වා ස්‍රාවය වන ජල බිඳිති අඩංගු හොඳින් සලකුණු කරන ලද භින්නෝන්මාද භාජන අඩංගු වේ. පිෂ්ඨය ධාන්ය කුඩා, රවුම්, සරලයි. parenchyma හි සමහර සෛල කැල්සියම් ඔක්සලේට් ඩ්රූස් අඩංගු වේ. ද්විතියික බාහිකයේ පිටත කොටස තරමක් ඝන වූ පටලයක් සහිත රවුම් හෝ ඕවලාකාර, විශාල ස්පර්ශක දික් වූ parenchymal phellodermal සෛල පේළි කිහිපයක (4-6) කලාපයකට සීමා වේ.

රූපය - Ginseng වත්මන් මූලයන්.

1 - ප්‍රධාන මූලයේ හරස්කඩ කොටසක (100×); 2 - කිරළ කොටස (400×); 3 - වික්රමාන්විත මූලයක හරස්කඩක කැබැල්ලක්: a - xylem භාජන, b - පිෂ්ඨය ධාන්ය (400×); 4 - ස්‍රාවය කරන ඇලක් සහිත ප්‍රධාන මූලයේ තීර්යක් කොටසක කැබැල්ලක්: a - ඇලෙහි ලයිනිං සෛල, b - ඇල කුහරය (400×); 5 - මැහුම් කිරණවල parenchyma කොටස: a - කැල්සියම් ඔක්සලේට් ඩ්රූසන්, b - පිෂ්ඨය ධාන්ය (400 ×); 6 - මැඩියුලරි කිරණ (100×) හි පරෙන්චිමා සෛල.

මධ්යයේ වික්රමාන්විත මූලයේ තීර්යක් කොටස මත, ප්රාථමික xylem හි භාජන වල කිරණ යනු ප්රාථමික ව්යුහයේ ඩයාර්ක් සනාල මිටියේ ඉතිරි වේ. ද්විතියික xylem හි අංශ දෙක ප්රධාන parenchyma හි රේඩියල් කිරණ මගින් වෙන් කරනු ලැබේ. Parenchyma සෛල වටකුරු හෝ ඕවලාකාර, අර්ධ වශයෙන් හෝ සම්පූර්ණයෙන්ම පිෂ්ඨය ධාන්ය වලින් පිරී ඇත. කිරළ සෘජුකෝණාස්රාකාර, තුනී බිත්ති සහිත, දුර්වල ලෙස ලිග්නීකෘත සෛල 5-7 ස්ථර වලින් සමන්විත වේ.

තලා දැමූ අමු ද්රව්ය. තලා දැමූ සූදානමක් පරීක්ෂා කිරීමේදී, ප්‍රධාන සහ වික්‍රමාන්විත මූලයන්ගේ තීර්යක් සහ කල්පවත්නා කොටස්වල කොටස් දෘශ්‍යමාන විය යුතුය.

ප්‍රධාන මූලයේ කොටස් නියෝජනය වන්නේ සයිලම් කිරණ සහ යාත්‍රා මගින් පිෂ්ඨය ධාන්ය, ඇල කුහර සහ ලයිනිං සෛල, වර්ණක සහිත පරෙන්චිමා සෛල සහ කැම්බියල් සෛල වලින් මෙඩලර් කිරණවල පරෙන්චිමා සෛල පුරවන නෞකා මගිනි.

වික්‍රමාන්විත මූල කොටස් කිරළ සෛල, පිෂ්ඨධාතු සහිත පරෙන්චිමා, භාජන, ප්‍රාථමික සහ ද්විතියික බාහික, යාත්‍රා, මධ්‍යස්ථ කිරණ මගින් නිරූපණය කෙරේ.

කුඩු.ක්ෂුද්‍ර සූදානම පරීක්ෂා කිරීමේදී, එපීඩර්මිස්, කිරළ, ලී, පරෙන්චිමා මෙන්ම කැල්සියම් ඔක්සලේට් වල ඩ්‍රස් කොටස් ද පෙනේ.

ජීව විද්යාත්මකව ක්රියාකාරී ද්රව්යවල ප්රධාන කණ්ඩායම් නිර්ණය කිරීම

  1. තුනී ස්ථරයක් වර්ණදේහය

ඇලුමිනියම් උපස්ථරයක් මත සෙන්ටිමීටර 10 × 15 ප්‍රමාණයේ ප්‍රතිදීප්ත දර්ශකයක් සහිත සිලිකා ජෙල් තට්ටුවක් සහිත විශ්ලේෂණාත්මක වර්ණදේහ තහඩුවක ආරම්භක රේඛාවේ, පරීක්ෂණ ද්‍රාවණයෙන් 20 μl යොදන්න (පරීක්ෂණයේ A ද්‍රාවණය සැකසීමේ "ප්‍රමාණාත්මක නිර්ණය" කොටස බලන්න. විසඳුම) සහ පැනැක්සෝසයිඩ් Rg 1 හි සම්මත සාම්පල ද්‍රාවණයේ (RS) 50 μl (පැනක්සෝසයිඩ් Rg 1 හි A CO ද්‍රාවණය "ප්‍රමාණාත්මක නිර්ණය" කොටස බලන්න). යොදන ලද සාම්පල සහිත තහඩුව වාතයේ වියළා, කුටියක තබා, ක්ලෝරෝෆෝම් - මෙතනෝල් - ජලය (26:14:3) ද්‍රාවක මිශ්‍රණයකින් අවම වශයෙන් පැය 2 ක් වත් සංතෘප්ත කර, ආරෝහණ ආකාරයෙන් ක්‍රෝමැටෝග්‍රැෆි කර ඇත. ද්‍රාවක ඉදිරිපස ආරම්භක රේඛාවේ සිට තහඩුවේ දිගෙන් 80 - 90% ක් පමණ ගිය විට, එය කුටියෙන් ඉවත් කර, ද්‍රාවක අංශු ඉවත් කිරීම සඳහා වියළා, 20% ඇල්කොහොල් ද්‍රාවණයක් සමඟ පොස්පොටුන්ස්ටික් අම්ලය සමඟ ප්‍රතිකාර කර රත් කරනු ලැබේ. 100 - 105 ° C දී උඳුන තුල විනාඩි 3 ක්, දිවා කාලයේ දී බලා ඇති දේ.

පරීක්ෂණ ද්‍රාවණයේ වර්ණදේහය ලා රෝස සිට තද රෝස දක්වා අවම වශයෙන් අවශෝෂණ කලාප 6ක්වත් පෙන්විය යුතුය; ප්‍රමුඛ කලාපය පැනැක්සෝසයිඩ් Rg 1 හි CO ද්‍රාවණයේ වර්ණදේහයේ කලාපයේ මට්ටමේ පවතී; අනෙකුත් අවශෝෂණ කලාප හඳුනා ගැනීමට අවසර ඇත.

    ජින්සෙන්ග් මුල්වල කුඩු වලට සාන්ද්‍රිත සල්ෆියුරික් අම්ලය බිංදුවක් යොදන විට, මිනිත්තු 1-2 කට පසු, ගඩොල්-රතු පැහැයක් දිස්වන අතර, රතු-වයලට් බවටත් පසුව වයලට් (පැනක්සෝසයිඩ්) බවටත් පත්වේ.

පරීක්ෂණ

ආර්ද්රතාවය. සම්පූර්ණ අමු ද්රව්ය, ඉරා දැමූ අමුද්‍රව්‍ය, කුඩු - 13% ට වඩා වැඩි නොවේ.

අළු පොදු වේ. සම්පූර්ණ අමු ද්රව්ය, ඉරා දැමූ අමුද්‍රව්‍ය, කුඩු - 5% ට වඩා වැඩි නොවේ.

හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ දිය නොවන අළු. සම්පූර්ණ අමු ද්රව්ය, ඉරා දැමූ අමුද්‍රව්‍ය, කුඩු - 2% ට වඩා වැඩි නොවේ.

අමුද්රව්යවල සියුම් බව.සම්පූර්ණ අමු ද්රව්ය: 3 mm සිදුරු සහිත පෙරනයක් හරහා ගමන් කරන අංශු - 5% ට වඩා වැඩි නොවේ. ඉරා දැමූ අමුද්‍රව්‍ය: 7 mm සිදුරු සහිත පෙරනයක් හරහා ගමන් නොකරන අංශු - 5% ට වඩා වැඩි නොවේ; 0.5 mm සිදුරු සහිත පෙරනයක් හරහා ගමන් කරන අංශු - 5% ට වඩා වැඩි නොවේ. කුඩු: 2 mm ප්රමාණයේ සිදුරු සහිත පෙරනයක් හරහා ගමන් නොකරන අංශු - 5% ට වඩා වැඩි නොවේ; 0.18 mm ප්රමාණයේ සිදුරු සහිත පෙරනයක් හරහා ගමන් කරන අංශු - 5% ට වඩා වැඩි නොවේ.

විදේශීය ද්රව්ය

මතුපිට සිට මුල් අඳුරු වී ඇත . සම්පූර්ණ අමු ද්රව්ය, ඉරා දැමූ අමු ද්රව්ය 3% ට වඩා වැඩි නොවේ.

කාබනික අපිරිසිදුකම. සම්පූර්ණ අමු ද්රව්ය, ඉරා දැමූ අමු ද්රව්ය 0.5% ට වඩා වැඩි නොවේ.

ඛනිජ අපිරිසිදුකම . සම්පූර්ණ අමුද්‍රව්‍ය, තලා දැමූ අමුද්‍රව්‍ය, කුඩු - 1% ට වඩා වැඩි නොවේ.

බැර ලෝහ. General Pharmacopoeia Monograph හි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව "ඖෂධීය ශාකසාර අමුද්‍රව්‍ය සහ ඖෂධීය ශාකසාර සූදානමෙහි බැර ලෝහ සහ ආසනික් අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම".

රේඩියෝනියුක්ලයිඩ්. General Pharmacopoeia Monograph හි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව "ඖෂධීය ශාකසාර අමුද්‍රව්‍ය සහ ඖෂධීය ශාකසාර සූදානමෙහි රේඩියනියුක්ලයිඩ් වල අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම".

පළිබෝධනාශකවල ඉතිරි ප්‍රමාණය. සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph හි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව "ඖෂධීය ශාකසාර අමුද්‍රව්‍ය සහ ඖෂධීය ශාකසාර සූදානමෙහි අවශේෂ පළිබෝධනාශකවල අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම".

ක්ෂුද්ර ජීව විද්යාත්මක සංශුද්ධතාවය.සාමාන්ය Pharmacopoeia Monograph "ක්ෂුද්ර ජීව විද්යාත්මක සංශුද්ධතාවය" හි අවශ්යතා වලට අනුකූලව.

ප්රමාණනය. සම්පූර්ණ අමු ද්රව්ය, ඉරා දැමූ අමුද්‍රව්‍ය, කුඩු:පැනක්සෝසයිඩ් Rg 1 අනුව පැනැක්සෝසයිඩ් එකතුව 2% ට නොඅඩු; 70% ඇල්කොහොල් සමඟ නිස්සාරණය කරන ලද නිස්සාරක - 20% ට නොඅඩු.

සෞඛ්ය අමාත්යාංශය රුසියානු සමූහාණ්ඩුව

ෆෙඩරල් රාජ්ය අයවැය අධ්යාපන ආයතනය

උසස් අධ්යාපනය

පළමු මොස්කව් රාජ්ය වෛද්ය

I.M. සෙචෙනොව්ගේ නමින් විශ්ව විද්‍යාලය

ඖෂධ පීඨය

ඖෂධවේදී දෙපාර්තමේන්තුව

පුහුණු මාර්ගෝපදේශය

ඖෂධවේදය අනුව

මාතෘකාව: ඖෂධීය විශ්ලේෂණ ක්‍රම ප්‍රගුණ කිරීම

මොස්කව් 2016


තේමාව 1

ඖෂධීය විශ්ලේෂණ ක්‍රම

ප්රායෝගික පන්තිවලදී, රාජ්ය තත්ත්ව ප්රමිතීන්ට අනුකූලව සම්පූර්ණ ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය විශ්ලේෂණය කිරීමේදී වෘත්තීය ගැටළු විසඳීම සඳහා ශිෂ්යයාට කුසලතා සහ ප්රායෝගික කුසලතා ලැබේ.

තත්ත්ව පාලන නිපුණතා ක්රියාත්මක කිරීම සඳහා, සිසුන් රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ (http://www.femb.ru/feml) රාජ්ය ඖෂධය භාවිතා කළ යුතුය, එය සියලු දෙනාගේ ගුණාත්මකභාවය සඳහා නවීන අවශ්යතා පිළිබිඹු කරයි. ඖෂධ, ඖෂධීය ශාකසාර අමුද්‍රව්‍ය සහ ඖෂධීය ශාකසාර සූදානම ඇතුළුව, ගුණාත්මකභාවය සහ සම්මතයන් තීරණය කිරීමේ ක්‍රම. ෆෙඩරල් නීතිය අංක 61 "ඖෂධ සංසරණය පිළිබඳ" 3 වන පරිච්ඡේදය "රාජ්ය ඖෂධීය ඖෂධ" ඇතුළත් වේ.

ෆෙඩරල් රාජ්‍ය අධ්‍යාපන ප්‍රමිතියට "ෆාමසියේ" වෘත්තීය නිපුණතාවය ඇතුළත් වේ:

Ø ඖෂධීය ශාක ද්‍රව්‍යවල ගුණාත්මකභාවය විශ්ලේෂණය කිරීමට සහ ඇගයීමට ඇති හැකියාව සහ කැමැත්ත (භාවිතා කරන ලද ශාක අවයව, හිස්ටොලොජිකල් ව්‍යුහය, රසායනික සංයුතියජීව විද්යාත්මකව ක්රියාකාරී ද්රව්යවල ක්රියාකාරී සහ අනෙකුත් කණ්ඩායම්);

දිනය_______ සැසිය 1

සම්පූර්ණයෙන් Authentication

ස්වාධීන වැඩ(පන්තිය සඳහා සූදානම් වීම)

අභ්‍යාස 1. OFS විශ්ලේෂණය කරන්න. 1.5.1.0001.15 "ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය. ශාක සම්භවයක් ඇති ඖෂධීය ද්‍රව්‍ය", OFS.1.5.3.0004.15 "ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍ය සහ ඖෂධීය ශාකසාර සැකසීම්වල සත්‍යතාව, සියුම් බව සහ අපිරිසිදු බව නිර්ණය කිරීම", OFS. 1.5.1.0003.15 “පත්‍ර. Folia" සංකල්පවල අර්ථ දැක්වීම් ලියන්න:



« ඖෂධීය ශාකය » -___________________

« ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය» - _________

"ශාක සම්භවයක් ඇති ඖෂධීය ද්රව්යය" -

« අව්යාජත්වය» - _____________________________

ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය කොළ» - ____

ඖෂධීය ශාක අමු ද්රව්ය "කොළ" විශ්ලේෂණය නියාමනය කරන ලියවිල්ල කුමක්ද? ___

කාර්යය 2.කොළ වල හැඩය අඳින්න නිම්නයේ මැයි ලිලී, දෂ්ට නෙට්ල්, පොදු බෙයර්බෙරි, ලොම් ෆොක්ස්ග්ලොව්.

කාර්යය 3.කොළ වල වාතාශ්රය අඳින්න කෙසෙල් විශාල සහ ෆොක්ස්ග්ලොව් විශාල මල් සහිත.

කාර්යය 4.පත්රයේ කෙළවර අඳින්න ඩිජිටල් දම් පාට, පෙපර්මින්ට්, මිටියාවතේ ලිලී, කෝල්ට්ස්ෆූට්.

කාර්යය 5.ස්ටෝමැටල් කොළ සංකීර්ණ වර්ග සටහන් කරන්න lingonberry, peppermint, කොළ තුනේ ඔරලෝසුව, පොදු belladonna, නිම්නයේ මැයි ලිලීසහ ඔවුන්ගේ නම් දෙන්න.

කාර්යය 6.සරල සහ කැපිටේට් හිසකෙස් වර්ග අඳින්න, ඒවා ඇති වන MV "කොළ" සඳහා උදාහරණ දෙන්න.

සරල හිසකෙස් capitate හිසකෙස්
ව්යුහය ඇඳීම LRS ව්යුහය ඇඳීම LRS
ඒක සෛලික, සිනිඳු ඒක සෛලීය කඳ මත ඒක සෛලික හිස
ඒක සෛලික "ප්‍රතිප්‍රහාර" ඒක සෛලීය ගොයම් ගහක් මත ද්වි සෛලීය හිස
2-4-සෛලීය, රළු මතුපිටක් සහිත බහු සෛලීය ගොයම් ගහක ඒක සෛලික හිස
3-4-සෛල, ඉහළ සෛල දිග, දැඩි ලෙස වක්‍ර වේ ඒක සෛලීය ගොයම් ගහක් මත බහු සෛලීය හිස
බහු සෛලීය කඳක් මත බහු සෛලීය හිස

හිසකෙස් පිහිටා ඇත්තේ කුමන පටකයේද යන්න ලියන්න: _________________________________

කාර්යය 7.කොළවල කැල්සියම් ඔක්සලේට් ඇතුළත් කිරීම් වර්ග සටහන් කරන්න. දෂ්ට නෙට්ල්, නිම්නයේ මැයි ලිලී, කැසියා (සෙන්නා) හොලි, බෙල්ලඩෝනා.

කැල්සියම් ඔක්සලේට් ඇතුළත් කිරීම් ඇති පටක වල ලියන්න: ____________

කාර්යය 8.කොළවල ඇති ස්‍රාවය කරන ව්‍යුහයන් අඳින්න. ගම්මිරිස්, wormwood, යුකැලිප්ටස්සහ ඔවුන්ගේ ස්ථානය සඳහන් කරන්න.

"ඇතුල්වීම් පාලනය සමත්" ___________________ "____" _______ 20___ ජී.

(ගුරු අත්සන)

පන්තියේ වැඩ කරන්න

සටහන:

Ø පාඩම අතරතුර MRL "පත්‍ර" වල සත්‍යතාව ස්ථාපිත කර ඇත්තේ ෆෙඩරල් සභාවෙහි "බාහිර සංඥා" සහ "අන්වීක්ෂය" යන කොටස් වලට අනුකූලවය.

Ø කොළවල බාහිර සලකුණු අධ්‍යයනය කරන විට, මානයන් සහ හැඩය (සම් කොළ හැර) පොඟවා ගත් අමුද්‍රව්‍ය මත දෘශ්‍යමය වශයෙන් තීරණය කරනු ලැබේ, අනෙකුත් සලකුණු - වියළි අමුද්‍රව්‍ය මත. අමුද්‍රව්‍ය අතුල්ලමින් සුවඳ තහවුරු වේ. රසය තීරණය වන්නේ ජල සාරය තුළ හෝ අමුද්‍රව්‍ය හපන විට (ගිලීමකින් තොරව) විෂ නොවන ශාකවල පමණි.

Ø නියැදියේ අන්වීක්ෂීය විශ්ලේෂණය අතරතුර, පටකවල (එපීඩර්මිස්, මෙසොෆිල්) රෝග විනිශ්චය කිරීමේ සලකුණු දේශීයකරණය කිරීම අවශ්ය වේ.

Ø නියාමන ලියකියවිලි භාවිතා කරනු ලබන්නේ අමුද්‍රව්‍ය විශ්ලේෂණයේ අවසාන අදියරේදී පමණක් ලබාගත් ප්‍රතිඵල සංසන්දනය කර යෝජිත නියැදියේ සත්‍යතාවේ අනුකූලතාව පිළිබඳ නිගමනයක් ලිවීම සඳහා පමණි. අමුද්‍රව්‍ය සාම්පලයක් FS හි අවශ්‍යතාවලට අනුකූල නොවන්නේ නම්, විෂමතාවයක් ඇත්තේ කුමන අංශවලද යන්න සඳහන් කිරීම අවශ්‍ය වේ.

කාර්යය 1. RD හි "බාහිර සංඥා" සහ "අන්වීක්ෂය" යන කොටස්වල යෝජිත අමුද්‍රව්‍ය නියැදිය විශ්ලේෂණය කරන්න. විශ්ලේෂණ ප්‍රොටෝකෝලයක් සකස් කරන්න.

විශ්ලේෂණ ප්‍රොටෝකෝලය

සම්පූර්ණ ඖෂධීය ශාකසාර අමුද්‍රව්‍ය විශ්ලේෂණය සඳහා ඉදිරිපත් කරන ලදී (රුසියානු, ලතින් නම්)_____

නිෂ්පාදන කම්හල් ( රුසියානු, ලතින් නම්)________________________

පවුලක් ( රුසියානු, ලතින් නම්)__________

විශ්ලේෂණය කරන ලද MPS හි ගුණාත්මක භාවය නියාමනය කරනු ලබන්නේ ( නම, අංකය)_____________________

අමුද්‍රව්‍ය ________________________

අභ්‍යාස 1.අමුද්‍රව්‍ය පිළිබඳ සාර්ව විශ්ලේෂණයක් සිදු කර එහි බාහිර ලක්ෂණ වගුවක ආකාරයෙන් විස්තර කරන්න:

කාර්යය 2.අමුද්රව්යවල අන්වීක්ෂීය විශ්ලේෂණයක් සිදු කරන්න.

1. මතුපිට සිට පත්‍රයක ක්ෂුද්‍ර සූදානමක් සකස් කිරීමේ ක්‍රමය ලියන්න: _________

2. මතුපිට සිට _________________ පත්‍රයේ ක්ෂුද්‍ර සූදානමක් සකස් කරන්න, එය අධ්‍යයනය කරන්න, ව්‍යුහ විද්‍යාත්මක ව්‍යුහය සටහන් කර සලකුණු වල නම් කිරීම් ලබා දෙන්න.

3. පටක මගින් රෝග විනිශ්චය ලක්ෂණ බෙදා හැරීමේ වගුව පුරවන්න:

4. FS හි "බාහිර සංඥා" සහ "අන්වීක්ෂය" යන කොටස් සමඟ ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය අනුකූල වීම පිළිබඳ නිගමනයක් කරන්න.

නිගමනය.විශ්ලේෂණය සඳහා ලැබුණු අමුද්‍රව්‍ය ________ ___ ලිපියේ _____ GF XIII, "බාහිර සලකුණු" සහ "අන්වීක්ෂය" යන කොටස්වල අවශ්‍යතා සපුරාලයි (සපුරන්නේ නැත).

කාර්යය 2.කෝල්ට්ස්ෆූට්, විශාල කෙසෙල්, යුකැලිප්ටස් විශේෂ, ඖෂධීය අග්ගිස්, කපුරු, පොදු ලින්ගන්බෙරි, පොදු බෙයර්බෙරි, නෙට්ල් නෙට්ල් වැනි ඖෂධීය ශාක ද්රව්යවල ශාකාගාරයේ සාම්පල සමඟ ඔබ හුරුපුරුදු වන්න.

"පාඩමේ ප්‍රොටෝකෝලය බැර කර ඇත" ___________________ "____" _______ 20___ ජී.

(ගුරු අත්සන)

විමර්ශන ද්රව්ය

රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ රාජ්‍ය ෆාමකොපියෝ XIII සංස්කරණය, v. 2

OFS.1.5.1.0001.15 ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය. ඖෂධීය ද්රව්ය

ශාක සම්භවය

මෙම සාමාන්‍ය Pharmacopoeia ලිපියේ අවශ්‍යතා ඖෂධීය ශාක ද්‍රව්‍ය සහ ශාක සම්භවයක් ඇති ඖෂධීය ද්‍රව්‍ය සඳහා අදාළ වේ.

මූලික නියමයන් සහ අර්ථ දැක්වීම්

ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍ය - නැවුම් හෝ වියලන ලද ශාක හෝ ඒවායේ කොටස්, ඖෂධ නිෂ්පාදන සංවිධාන විසින් ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා හෝ ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා භාවිතා කරයි. ඖෂධ සංවිධාන, පශු වෛද්ය ෆාමසි සංවිධාන, ඖෂධ කටයුතු සඳහා බලපත්ර ලබා ඇති තනි ව්යවසායකයින්.

ශාක සම්භවයක් ඇති ඖෂධීය ද්‍රව්‍ය - ප්‍රමිතිගත ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍යයක් මෙන්ම ශාක සම්භවයක් ඇති ද්‍රව්‍යයක් / ද්‍රව්‍ය සහ / හෝ ඒවායේ සංයෝජන, ශාක සෛල සංස්කෘතියෙන් ලබාගත් ඒවා ඇතුළුව ශාකවල ප්‍රාථමික හා ද්විතියික සංස්ලේෂණයේ නිෂ්පාදන, ජීව විද්‍යාත්මකව ප්‍රමාණය ශාකවල ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍ය, ඖෂධීය ශාක ද්‍රව්‍ය නිස්සාරණය, ආසවනය, පැසවීම හෝ වෙනත් පිරිසැකසුම් කිරීමෙන් ලබාගත් නිෂ්පාදන සහ රෝග වැළැක්වීම සහ ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරයි.

ඖෂධීය ශාකසාර නිෂ්පාදනයක් - ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍ය වර්ගයකින් හෝ එවැනි අමුද්‍රව්‍ය වර්ග කිහිපයකින් නිෂ්පාදනය කරන ලද හෝ නිෂ්පාදනය කරන ලද සහ ද්විතියික (පාරිභෝගික) ඇසුරුම්වල ඇසුරුම් කළ ආකාරයෙන් විකුණනු ලබන ඖෂධීය නිෂ්පාදනයක්.

ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය විවිධ රූප විද්යාත්මක කණ්ඩායම් විසින් නියෝජනය කළ හැක: තෘණ, කොළ, මල්, පළතුරු, බීජ, පොත්ත, අංකුර, මුල්, ඉඟුරු, බල්බ, අල, corms සහ වෙනත් අය.

ඇඹරීම මගින් ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය විය හැකිය:

සමස්ත;

තැළුණු;

කුඩු.

ඖෂධීය ශාක ද්‍රව්‍ය ප්‍රමිතිගත කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ජීව විද්‍යාත්මකව ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යවල ප්‍රධාන කණ්ඩායම් තිබීම මගින් ඖෂධීය ශාක ද්‍රව්‍ය කැපී පෙනේ, නිදසුනක් ලෙස, ෆ්ලේවනොයිඩ්, හෘද ග්ලයිකෝසයිඩ්, ඇල්කලෝයිඩ්, ඇන්ත්‍රසීන් ව්‍යුත්පන්නයන්, ටැනින් ආදිය අඩංගු අමුද්‍රව්‍ය.

පත් කිරීම අනුව, ඖෂධීය ශාක අමුද්රව්ය අමුද්රව්යවලට බෙදා ඇත:

ඖෂධීය පැළෑටි නිෂ්පාදනය සඳහා භාවිතා වේ

ඖෂධ (උදාහරණයක් ලෙස, ඇසුරුම්වල තලා දැමූ මල්, පෙරහන බෑග්වල කුඩු);

ඖෂධීය පැළෑටි සෑදීමට භාවිතා කරයි

ඖෂධ (උදාහරණයක් ලෙස, කහට, කසාය).

නිෂ්පාදනය

ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය සහ ශාක සම්භවයක් ඇති ඖෂධීය ද්රව්ය වගා කරන ලද හෝ වල් වර්ධනය වන ශාක වලින් ලබා ගනී. ඖෂධීය ශාකසාර අමු ද්රව්ය සහ ශාක සම්භවයක් ඇති ඖෂධීය ද්රව්යවල ගුණාත්මකභාවය සහතික කිරීම සඳහා, වගා කිරීම, අස්වැන්න, වියළීම, ඇඹරීම සහ ගබඩා කිරීමේ කොන්දේසි සඳහා සුදුසු නීති අනුගමනය කිරීම අවශ්ය වේ. ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය සහ ඖෂධීය ද්රව්යවල

ශාක සම්භවය, කාබනික (අනෙකුත් විෂ නොවන ශාකවල කොටස්) සහ ඛනිජ (පෘථිවිය, වැලි, ගල් කැට) සම්භවය යන දෙඅංශයෙන්ම විදේශීය අපද්‍රව්‍යවල අන්තර්ගතය සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph හි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව අවසර දෙනු ලැබේ "සත්‍යතාව තීරණය කිරීම, ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍ය සහ ශාකසාර ඖෂධීය සූදානමක ඇති අපද්‍රව්‍යවල සියුම් බව සහ අන්තර්ගතය".

ඖෂධ නිෂ්පාදනය සහ නිෂ්පාදනය සඳහා භාවිතා කරන ශාක සම්භවයක් ඇති ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය සහ ඖෂධීය ද්රව්ය අදාළ ඖෂධීය ලිපිවල හෝ නියාමන ලේඛනවල අවශ්යතාවයන්ට අනුකූල විය යුතුය.

ඖෂධීය ශාක ද්‍රව්‍ය සහ ශාක සම්භවයක් ඇති ඖෂධ ද්‍රව්‍ය සහ ඒවායින් ලබාගත් ඖෂධීය ඖෂධීය නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මක භාවය තීරණය කිරීම සඳහා විශ්ලේෂණයක් සිදු කිරීම සඳහා ඖෂධීය ලිපියක හෝ නියාමන ලියකියවිලිවල අවශ්‍යතා සමඟ නියැදීම සඳහා ඒකාකාර අවශ්‍යතා ස්ථාපිත කර ඇත (අනුකූලව). General Pharmacopoeia Monograph හි අවශ්යතා සමඟ "ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය සහ ඖෂධීය ශාක ඖෂධ නියැදීම").

ඖෂධීය ශාක ද්‍රව්‍ය සහ ශාක සම්භවයක් ඇති ඖෂධ ද්‍රව්‍ය වලින් මුදල් සම්භාරයක් වියදම් සහ කසාය නිපදවීමේදී සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph "ඖෂධීය ශාකවල ජල අවශෝෂණ සංගුණකය සහ පරිභෝජන සංගුණකය නිර්ණය කිරීම සඳහා ජල අවශෝෂණ සංගුණකය සහ පරිභෝජන සංගුණකය තීරණය කරනු ලැබේ. ද්රව්ය".

තත්ත්ව දර්ශක සහ ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍ය පරීක්ෂා කිරීමේ ක්‍රම

අව්යාජත්වය. ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍ය හඳුනාගනු ලබන්නේ මැක්‍රොස්කොපික් (බාහිර) සහ අන්වීක්ෂීය (ව්‍යුහ විද්‍යාත්මක) ලක්‍ෂණ (සාමාන්‍ය ඖෂධීය මොනොග්‍රැෆ් හි අවශ්‍යතා අනුව අමුද්‍රව්‍යවල රූප විද්‍යාත්මක කණ්ඩායම සහ සාමාන්‍ය ෆාමකොපොයියා මොනොග්‍රැෆ්" වෛද්‍ය විද්‍යාත්මක හා ක්ෂුද්‍ර රසායන විද්‍යාත්මක පරීක්‍ෂණය සඳහා වූ තාක්‍ෂණයයි. අමුද්‍රව්‍ය සහ ඖෂධීය ශාකසාර සූදානම"), සහ ජීව විද්‍යාත්මකව ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යවල ප්‍රධාන කාණ්ඩවල විශ්ලේෂණය කරන ලද medic ෂධීය එළවළු අමුද්‍රව්‍යවල පැවැත්ම තීරණය කිරීම, එහි සත්‍යතාව තහවුරු කිරීම (සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph හි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව "සත්‍යතාව, සියුම් බව තීරණය කිරීම. සහ ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍ය සහ ශාකසාර සූදානමෙහි ඇති අපද්‍රව්‍යවල අන්තර්ගතය"). මේ සඳහා භෞතික රසායනික, රසායනික, histochemical සහ ක්ෂුද්ර රසායනික විශ්ලේෂණ ක්රම භාවිතා කරනු ලැබේ.

පොඩි කරනවා. නිර්ණය කිරීම සාමාන්ය Pharmacopoeia Monograph අනුව "ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය සහ ඖෂධීය ඖෂධීය සූදානමෙහි අපද්‍රව්‍යවල අව්‍යාජභාවය, සියුම් බව සහ අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම" අනුව සිදු කෙරේ.

ආර්ද්රතාවය. නිර්ණය කිරීම සාමාන්ය Pharmacopoeia Monograph "ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය සහ ඖෂධීය ඖෂධීය සූදානමෙහි තෙතමන ප්රමාණය තීරණය කිරීම" හි අවශ්යතා අනුව සිදු කරනු ලැබේ.

අළු පොදු වේ. සාමාන්ය Pharmacopoeia Monograph "සම්පූර්ණ අළු" හි අවශ්යතා අනුව නිර්ණය කිරීම සිදු කෙරේ. ශාක සෛල සංස්කෘතියට අදාළ නොවේ.

හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ දිය නොවන අළු. සාමාන්ය Pharmacopoeia Monograph "හයිඩ්රොක්ලෝරික් අම්ලයේ දිය නොවන අළු" හි අවශ්යතාවයන් අනුව නිර්ණය කිරීම සිදු කෙරේ. ශාක සෛල සංස්කෘතියට අදාළ නොවේ.

කාබනික සහ ඛනිජ අපද්රව්ය. නිර්ණය කිරීම සාමාන්ය Pharmacopoeia Monograph අනුව "ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය සහ ඖෂධීය ඖෂධීය සූදානමෙහි අපද්‍රව්‍යවල අව්‍යාජභාවය, සියුම් බව සහ අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම" අනුව සිදු කෙරේ. ශාක සෛල සංස්කෘතියට අදාළ නොවේ.

පළිබෝධ ආසාදන තොග. නිර්ණය කිරීම සාමාන්ය Pharmacopoeia Monograph අනුව "ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය හා ඖෂධීය ශාක සූදානම කොටස් පළිබෝධකයන් සමඟ දූෂණය වීමේ මට්ටම තීරණය කිරීම" අනුව සිදු කෙරේ. මෙම දර්ශකය ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය ගබඩා කිරීමේදී සහ ඒවා සැකසීමට ඇතුල් වන විට තක්සේරු කරනු ලැබේ.

බැර ලෝහ. සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph "ඖෂධීය ශාක ද්‍රව්‍ය සහ ශාකසාර ඖෂධීය සූදානමෙහි බැර ලෝහ සහ ආසනික් අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම" අනුව නිර්ණය කිරීම සිදු කෙරේ.

රේඩියෝනියුක්ලයිඩ්. සාමාන්ය Pharmacopoeia Monograph "ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය සහ ඖෂධීය ඖෂධීය සූදානමෙහි රේඩියනියුක්ලයිඩ් වල අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම" අනුව නිර්ණය කිරීම සිදු කෙරේ.

පළිබෝධනාශකවල ඉතිරි ප්‍රමාණය. තාක්ෂණික ක්‍රියාවලියේ අදියරේදී "ඖෂධීය ශාක ද්‍රව්‍ය සහ ශාකසාර ඖෂධීය සූදානමෙහි අවශේෂ පළිබෝධනාශකවල අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම" සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph අනුව නිර්ණය කිරීම සිදු කෙරේ.

ක්ෂුද්ර ජීව විද්යාත්මක සංශුද්ධතාවය. OFS "ක්ෂුද්‍ර ජීව විද්‍යාත්මක සංශුද්ධතාවය" අනුව නිර්ණය කිරීම සිදු කෙරේ.

ප්‍රමාණකරණය. ඖෂධීය ශාක ද්රව්යවල ඖෂධීය ක්රියාකාරිත්වය තීරණය කරන ජීව විද්යාත්මකව ක්රියාකාරී ද්රව්යවල අන්තර්ගතය ඖෂධීය මොනොග්රැෆි හෝ නියාමන ලියකියවිලි වල නිශ්චිතව දක්වා ඇති ක්රමය මගින් තීරණය කරනු ලැබේ. ජීව විද්යාත්මකව ක්රියාකාරී ද්රව්යවල ප්රධාන කණ්ඩායම්වල ප්රමාණාත්මක නිර්ණය සඳහා භාවිතා කරන ක්රම වලංගු කළ යුතුය.

එකම වර්ගයේ ඖෂධීය ශාක අමු ද්රව්ය සඳහා ඖෂධීය ශාක අමුද්රව්යවල අරමුණ අනුව, ජීව විද්යාත්මකව ක්රියාකාරී ද්රව්යවල එක්, දෙකක හෝ වැඩි කණ්ඩායම්වල අන්තර්ගතය සඳහා සම්මතයන් ලබා දිය හැකිය.

ඖෂධීය ශාක අමුද්රව්යවලදී, ප්රමාණාත්මක නිර්ණය සිදු කරනු ලැබේ:

නිස්සාරණ ද්රව්ය - සාමාන්ය Pharmacopoeia Monograph හි අවශ්යතා අනුව "ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය සහ ඖෂධීය ඖෂධීය සූදානමෙහි නිස්සාරණ ද්රව්යවල අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම";

අත්යවශ්ය තෙල් - සාමාන්ය Pharmacopoeia Monograph හි අවශ්යතා අනුව "ඖෂධීය ශාක අමු ද්රව්ය සහ ඖෂධීය ශාකසාර සූදානමෙහි අත්යවශ්ය තෙල්වල අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම";

මේද තෙල් - සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph "මේද එළවළු තෙල්" හි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව;

ටැනින් - "ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍ය සහ ඖෂධීය ශාකසාර සූදානමෙහි ටැනින් වල අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම" සාමාන්‍ය ෆාමකොපොයියා මොනොග්‍රැෆ් හි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව.

ඖෂධීය ලිපි හෝ නියාමන ලේඛනවල අවශ්යතා අනුව ජීව විද්යාත්මකව ක්රියාකාරී ද්රව්යවල අනෙකුත් කණ්ඩායම්.

විෂ සහිත සහ ප්‍රබල ද්‍රව්‍ය (හෘද ග්ලයිකෝසයිඩ්, ඇල්කලෝයිඩ් ආදිය) සම්බන්ධ ජීව විද්‍යාත්මකව ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යවල අන්තර්ගතය "අඩු නොවන" සහ "වැඩි නොවේ" යන සීමාවන් දෙකක් නම් කිරීමත් සමඟ දැක්වේ. ඖෂධීය ශාක ද්‍රව්‍යවල ජීව විද්‍යාත්මකව ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යවල මෙම කාණ්ඩවල අධිතක්සේරු කළ අන්තර්ගතයක් ඇති විට, ඖෂධීය නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය සඳහා එය තවදුරටත් භාවිතා කිරීමට අවසර ඇත, එය සූත්‍රය මගින් ගණනය කරනු ලැබේ:

m යනු ඖෂධීය ඖෂධ නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය සඳහා අවශ්ය ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය ප්රමාණය, g;

A - ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය නියමිත ප්රමාණය, g:

B - අමුද්‍රව්‍යවල ක්‍රියාකාරී ඒකකවල සත්‍ය සංඛ්‍යාව හෝ% හි අමුද්‍රව්‍ය 1 ග්රෑම් තුළ ජීව විද්‍යාත්මකව ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යවල අන්තර්ගතය;

B යනු අමුද්‍රව්‍යවල ක්‍රියාකාරී ඒකකවල සම්මත අන්තර්ගතය හෝ% වලින් අමුද්‍රව්‍ය 1 ග්රෑම් වල ජීව විද්‍යාත්මකව ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යවල අන්තර්ගතය වේ.

ඇසුරුම් කිරීම, සලකුණු කිරීම සහ ප්රවාහනය. එය සාමාන්ය Pharmacopoeia Monograph "ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය සහ ඖෂධීය ඖෂධීය නිෂ්පාදන ඇසුරුම් කිරීම, ලේබල් කිරීම සහ ප්රවාහනය" අවශ්යතා අනුව සිදු කරනු ලැබේ.

ගබඞා. එය සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph "ඖෂධීය ශාකසාර අමුද්‍රව්‍ය ගබඩා කිරීම සහ ඖෂධීය ශාකසාර සූදානම" හි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව සිදු කෙරේ. ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍ය ගබඩා කිරීමේදී විෂබීජ නාශක, විෂබීජ නාශක සහ වෙනත් කාරක භාවිතා කිරීමේදී, ඒවා අමුද්‍රව්‍යවලට බලපාන්නේ නැති බවත් සැකසීමෙන් පසු සම්පූර්ණයෙන්ම පාහේ ඉවත් කරන බවත් තහවුරු කිරීම අවශ්‍ය වේ.

OFS. 1.5.1.0003.15 කොළ. ෆෝලියා.

ඖෂධීය භාවිතයේ ඇති කොළ, වියළි හෝ නැවුම් කොළ හෝ සංකීර්ණ පත්රයේ තනි තනි කොළ ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය ලෙස හැඳින්වේ. පත්‍ර සාමාන්‍යයෙන් නෙළා ගනු ලබන්නේ පොල් බීඩංග ඇතිව හෝ නැතිව සම්පූර්ණයෙන්ම වර්ධනය වීය.

බාහිර සංඥා. සම්පූර්ණ හා තලා දැමූ අමුද්රව්ය. විශ්ලේෂණය සඳහා වස්තූන් සකස් කිරීම:

කුඩා හා සම් සහිත කොළ වියළි ලෙස පරීක්ෂා කරනු ලැබේ;

විශාල, සිහින් කොළ (සාමාන්‍යයෙන් තැළුණු) තෙතමනය සහිත කුටියක හෝ මිනිත්තු කිහිපයක් ගිල්වීමෙන් මෘදු වේ. උණු වතුර;

නැවුම් කොළ පූර්ව ප්‍රතිකාරයකින් තොරව පරීක්ෂා කරනු ලැබේ.

විශ්ලේෂණය සඳහා සකස් කරන ලද කොළ වීදුරු තහඩුවක් මත තබා, ප්‍රවේශමෙන් පැතිරී, පියවි ඇසින් පරීක්ෂා කර, විශාලන වීදුරුවක් (10x) හෝ ස්ටීරියෝමික්‍රොස්කෝප් (8*, 16*, 24*, ආදිය) භාවිතා කරයි. පහත සඳහන් ව්‍යුහ විද්‍යාත්මක සහ රෝග විනිශ්චය ලක්ෂණ කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන්න:

1. ව්‍යුහය (සරල, සංකීර්ණ - යුගල නොකළ-පින්නේට්, යුගල-පින්නේට්, යුගල-පින්නේට්, ද්විත්ව යුගල-පින්නේට්, තල් සංයෝග, ත්‍රිකෝණාකාර සංයෝග, ආදිය) සහ පත්‍ර තලයේ මානයන්.

2. කොළ තල හැඩය(වටකුරු, ඉලිප්සාකාර, පුළුල් ඉලිප්සාකාර, පටු ඉලිප්සාකාර, දිගටි, අණ්ඩාකාර, පළල් ඩිම්බකෝෂ, පටු අණ්ඩාකාර, උඩු යටිකුරු, වටකුරු යටිකුරු, පුළුල් ලෙස යටිකුරු, ලැන්සිලේට්, හෘද හැඩැති, සජිටේට්, හෙල්ල හැඩැති, දෑකැත්ත හැඩැති, ඉඳිකටු හැඩැති, ආදිය .)

3. පත්‍ර තලය කැපීමේ ගැඹුර (palchatolobe, pinnate-lobed, ternate-lobed, digitipartite, pinnate, ternate, digitidissected, pinnate-disected, ternate-disected).

4. පාදයේ ස්වභාවය (වටකුරු, පළල් වටකුරු, පටු වටකුරු, කූඤ්ඤ හැඩැති, පටු-කුඤ්ඤයේ හැඩැති, පළල-කුඤ්ඤයේ හැඩැති, කප්පාදු කරන ලද, නොච්, හෘද හැඩැති, ආදිය) සහ අග්රය (තියුණු) , කොළ තලයෙහි වටකුරු, නොපැහැදිලි, කැපී පෙනෙන, ඇඳීම, ආදිය.

5. පත්‍රයේ කෙළවරේ ස්වභාවය (ඝන, දත්, ද්විත්ව දත්, දත්, ක්‍රේනේට්, නොච්).

6. පොල් බීඩංගයක් තිබීම, එහි මානයන්.

7. පෙති වල මතුපිට ස්වභාවය (සිනිඳු, රිබ්ඩ්, විලි, ආදිය).

8. යෝනි මාර්ගය, stipules (නිදහස්, විලයනය), ලක්ෂණ, මානයන් පැමිණීම.

9. කොළ සහ පොල් බීඩංග (හිසකෙස් වල බහුලත්වය සහ සැකැස්ම) වැඩි වීම.

10. පත්‍ර වාතාශ්‍රය (monocots වල - සමාන්තර, arcuate; dicots - pinnate, palmate; ferns සහ ප්‍රාථමික බීජ පැලවල (gingko) - dichotomous).

11. පත්‍ර මතුපිට සගන්ධ ෙතල් ග්‍රන්ථි සහ අනෙකුත් ආකෘතීන් පැවතීම හෝ මෙසොෆිල්හි භාජන තිබීම.

මිනුම් පාලකයක් හෝ ප්රස්තාර කඩදාසි භාවිතයෙන් මානයන් තීරණය කරනු ලැබේ. පත්‍ර තලයේ දිග සහ පළල, පොල් බීඩංගයේ දිග සහ විෂ්කම්භය මැන බලන්න.

දිවා කාලයේ දී වියළි ද්රව්යයක් මත පත්රයේ දෙපැත්තේ වර්ණය තීරණය වේ.

සුවඳ තීරණය වන්නේ ඇඹරීමෙනි.

රසය තීරණය වන්නේ වියළි අමුද්‍රව්‍යයක් හෝ කොළවල ජලීය සාරය රස බැලීමෙන් (විෂ නැති වස්තූන් තුළ පමණි).

තලා දැමූ කොළ සඳහා, තලා දැමීම තීරණය කරනු ලැබේ - අංශු මිශ්රණය ගමන් කරන පෙරනයක් සිදුරු ප්රමාණය.

කුඩු. විශාලන වීදුරුවක් (10x) හෝ ස්ටීරියෝමික්‍රොස්කෝප් (8*, 16*, 24*, ආදිය) භාවිතයෙන් පියවි ඇසින් ඒවා පරීක්ෂා කරනු ලැබේ. අංශු මිශ්‍රණයේ වර්ණය (සම්පූර්ණ ස්කන්ධය සහ තනි ඇතුළත් කිරීම්), අංශුවල හැඩය, අංශුවල සම්භවය සහ ඒවායේ ස්වභාවය (තීරණය කළහොත්) සටහන් වේ. විශාලන වීදුරුවක් හෝ ස්ටීරියෝ අන්වීක්ෂයක් යටතේ බැලූ විට, කොටස්වල වැඩිවිය පැමිණීම, මතුපිට ස්වභාවය (සිනිඳු, රළු, ග්‍රන්ථි වලින් ආවරණය වී ඇත, ආදිය) කෙරෙහි අවධානය යොමු කෙරේ. සුවඳ සහ රසය තීරණය කරන්න (සම්පූර්ණ හා තැළුණු කොළ වලට සමාන). සියුම් බව තීරණය කරනු ලැබේ (අංශු මිශ්‍රණය ගමන් කරන පෙරනයක් විවරයේ ප්‍රමාණය).

අන්වීක්ෂය. සම්පූර්ණ සහ තැළුණු කොළ. සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph "ඖෂධීය ශාක ද්‍රව්‍ය සහ ශාකසාර ඖෂධ නිෂ්පාදනවල අන්වීක්ෂීය හා ක්ෂුද්‍ර රසායනික පරීක්‍ෂා කිරීමේ තාක්‍ෂණය" අනුව ක්ෂුද්‍ර සූදානම සකස් කරනු ලබන්නේ සම්පූර්ණ කොළ හෝ දාරයක් සහ නහරක් සහිත පත්‍ර තලයක කැබලි, පාදයේ කොළ කැබලි සහ ඉහළ, පොල් බීඩංග කෑලි (කොළ පොල් බීඩංග තිබේ නම්), මතුපිට සිට ඒවා පරීක්ෂා කිරීම. ඝන සහ ලෙදර් කොළ (යුකැලිප්ටස්, බෙයර්බෙරි, ලින්ගන්බෙරි) විශ්ලේෂණය කරන විට, හරස්කඩ සහ "පීඩිත" ක්ෂුද්ර සකස් කිරීම් සකස් කරනු ලැබේ. අවශ්ය නම්, පෙති වල හරස්කඩ ද සකස් කර ඇත.

පහත සඳහන් ව්‍යුහ විද්‍යාත්මක සහ රෝග විනිශ්චය ලක්ෂණ කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන්න:

1. ඉහළ සහ පහළ අපිචර්මයේ කැපුම්වල ස්වභාවය (සිනිඳු; රැලි සහිත, කල්පවත්නා රැලි සහිත, තීර්යක් රැලි සහිත, විකිරණ රැලි සහිත; ඉරි සහිත; රිජ් හැඩැති, ආදිය).

2. ඉහළ සහ පහළ එපීඩර්මිස් වල සෛලවල හැඩය (අයිසෝඩමිතික - වටකුරු, හතරැස්, බහුඅස්‍ර; බහුඅස්‍ර - සෘජුකෝණාස්‍රාකාර, ඕවලාකාර, දියමන්ති හැඩැති, ස්පින්ඩල් හැඩැති, ඒකාබද්ධ, ආදිය); ඉහළ සහ පහළ එපීඩර්මිස් වල සෛල බිත්තිවල sinuosity (සෘජු, sinuous, රැලි සහිත, zigzag, jagged, ආදිය), sinuosity උපාධිය; ඉහළ සහ පහළ එපීඩර්මිස් (ඒකාකාර, පබළු) වල සෛල බිත්ති ඝණ වීම.

3. ස්ටෝමාටා පැමිණීම, ඒවායේ හැඩය (රවුම්, ඕවලාකාර), විශාලත්වය, ඉහළ සහ පහළ එපීඩර්මිස් මත ඇතිවීමේ වාර ගණන.

4. ස්ටෝමැටල් උපකරණ වර්ගය:

Anomocytic වර්ගය (අහඹු ලෙස සෛලීය) - anomocytic (හෝ ranunculoid) - ස්ටෝමාටා එපීඩර්මිස් වල ඉතිරි සෛල වලින් හැඩය සහ ප්‍රමාණයෙන් වෙනස් නොවන සෛල අවිනිශ්චිත සංඛ්‍යාවකින් වට වී ඇත;

ඩයසිටික් වර්ගය (ද්වි සෛල) - ස්ටෝමාටා පැරොටයිඩ් සෛල දෙකකින් වටවී ඇති අතර, ඒවායේ යාබද බිත්ති ස්ටෝමැටල් පරතරයට ලම්බක වේ;

පැරසිටික් වර්ගය (සමාන්තර සෛලය) - ස්ටෝමාටාවේ එක් එක් පැත්තෙහි, එහි කල්පවත්නා අක්ෂය දිගේ, පැරොටයිඩ් සෛල එකක් හෝ කිහිපයක් ඇත;

ඇනිසොසයිටික් වර්ගය (සම සෛලීය නොවන) - ස්ටෝමාටා පැරොටයිඩ් සෛල තුනකින් වටවී ඇති අතර, ඉන් එකක් අනෙක් දෙකට වඩා කුඩා ය;

ටෙට්‍රාසයිටික් වර්ගය - ස්ටෝමාටා සමමිතිකව පිහිටා ඇති පැරොටයිඩ් සෛල 4 කින් වටවී ඇත: සෛල දෙකක් ස්ටෝමැටල් පරතරයට සමාන්තර වන අතර අනෙක් දෙක ආරක්ෂක සෛලවල ධ්‍රැවවලට යාබදව ඇත;

හෙක්සැසිටික් වර්ගය - ස්ටෝමාටා පැරොටයිඩ් සෛල 6 කින් වටවී ඇත: යුගල දෙකක් ආරක්ෂක සෛල දිගේ සමමිතිකව පිහිටා ඇති අතර සෛල දෙකක් ධ්‍රැවීය ස්ථාන අල්ලා ගනී;

Encyclocytic වර්ගය - පැති සෛල ආරක්ෂක සෛල වටා පටු වළල්ලක් සාදයි;

ඇක්ටිනොසයිටික් වර්ගය - පාර්ශ්වීය සෛල කිහිපයකින් සංලක්ෂිත වේ, පසුපස සෛල වලින් විකිරණශීලීව අපසරනය වේ.

5. ජල ස්ටෝමාටා (ඒවා විශාල ප්රමාණයේ වෙනස් වන අතර සාමාන්යයෙන් කොළ හෝ කරාබු මුදුනේ, හයිඩතෝඩයට ඉහලින් පිහිටා ඇත).

6. අපිචර්මය තුළ ස්ටෝමාටා ගිල්වීම (එපීඩර්මිස් වලට ඉහළින් නෙරා ඇති, එපීඩර්මිස් තුළ ගිල්වා ඇත).

7. ඉහළ සහ පහළ එපීඩර්මිස් මත රෝම පැවතීම සහ ව්‍යුහය (සරල සහ කැපිටල්, ඒක සෛලික සහ බහු සෛලීය, ඒකීය, ද්වි- සහ බහු පේළි, මිටි, අතු සහ අතු නොකළ), ඒවායේ ප්‍රමාණය, ඒවායේ ඇමුණුම් ස්ථානවල ලක්ෂණ ( රොසෙටා තිබීම), බිත්ති ඝණ වීම (ඝන, තුනී බිත්ති), කැපුම්වල ස්වභාවය (සිනිඳු, වෝටි, shrikhovy).

8. ඉහළ සහ පහළ එපීඩර්මිස් මත ග්රන්ථි ඇතිවීම, ඒවායේ ව්යුහය, ප්රමාණය.

9. ස්‍රාවය කරන ඇලවල්, ලැක්ටිෆර්, භාජන (එපීඩර්මිස් යටතේ ඇති පරෙන්චිමා තුළ) පැවතීම.

10. ස්ඵටික ඇතුළත් කිරීම් වල පැවැත්ම සහ ව්යුහය (විවිධ හැඩතලවල තනි ස්ඵටික, ඩ්රූසන්, රෆිඩ්, ස්ටයිලොයිඩ්, සිස්ටලයිට්, ස්ඵටික වැලි, ආදිය), ඒවායේ ස්ථානගත කිරීම (එපීඩර්මිස් යටතේ parenchyma තුළ, ස්ඵටිකයක් ආකාරයෙන් parenchyma තුළ සන්නායක මිටි සහ තන්තු කාණ්ඩ වටා දරණ ආවරණය, කලාතුරකින් අපිචර්ම සෛල තුළ)

11. සංචිත පෝෂ්‍ය පදාර්ථ ඇතුළත් කිරීම් තිබීම: ශ්ලේෂ්මල, ඉනුලින්, ආදිය (එපීඩර්මිස් යටතේ ඇති පරෙන්චිමා වල, එපීඩර්මිස් වල සෛල තුළ අඩු වාර ගණනක්).

12. මෙසොෆිල් වල ව්යුහය (සෛල හැඩය, සමජාතීයතාවය, පිහිටීම, aerenchyma පැවතීම).

13. පත්ර ව්යුහය (dorsoventral, isolateral).

14. පත්‍රයේ සනාල පද්ධතියේ ව්‍යුහය (ප්‍රධාන නහරයේ හැඩය; නහර තුළ ඇති සනාල මිටි ගණන, හැඩය, පිහිටීම; සනාල මිටි වල ව්‍යුහය - ෆ්ලෝයම් සහ සයිලම් පිහිටීම, පැවතීම යාන්ත්රික පටක).

15. යාන්ත්රික පටක තිබීම (collenchyma, sclerenchymal තන්තු, ගල් සෛල, bast තන්තු, ආදිය).

16. පොල් බීඩංගයේ ව්‍යුහය: පත්‍රයේ පොල් බීඩංගයේ තීර්යක් කොටසේ එහි හැඩය මැද, බාසල් සහ අග්‍ර කොටස් (වටකුරු, ත්‍රිකෝණාකාර, කට්ට, දෑකැත්ත හැඩැති, තරමක් pterygoid, පළල් පියාපත් සහිත), අංකය දක්වන්න. සහ සනාල කිරණ පිහිටීම, යාන්ත්රික පටක (collenchyma, sclerenchyma) තිබීම.

කුඩු. සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph "ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍ය සහ ඖෂධීය ශාකසාර සූදානම පිළිබඳ අන්වීක්ෂීය හා ක්ෂුද්‍ර රසායනික පරීක්‍ෂණය සඳහා වූ තාක්‍ෂණය" අනුව පත්‍ර කුඩු වල ක්ෂුද්‍ර සූදානම සකස් කර ඇත. කුඩු ක්ෂුද්‍ර සකස් කිරීමේදී, ප්‍රධාන හා ද්විතියික ශිරා සහිත කොළ කැබලි, පත්‍ර තලයේ දාර සහිත කොළ කැබලි, පත්‍රයේ මුදුනේ කොටස්, හරස්කඩේ කොටස්, පොල් බීඩංග කොටස් ලෙස සැලකේ. අධ්‍යයනය කරන ලද කුඩු අංශුවල, සම්පූර්ණ සහ තලා දැමූ කොළ සඳහා ලැයිස්තුගත කර ඇති සියලුම ව්‍යුහ විද්‍යාත්මක සහ රෝග විනිශ්චය ලක්ෂණ සටහන් වේ. පත්රයේ අංශු වලින් මූලද්රව්ය ගණනාවක් (හිසකෙස්, ග්රන්ථි, ස්ඵටික, ඩ්රූස්, ආදිය) වෙන් කළ හැකි බව අවධානය යොමු කරන්න; කුඩු වල බොහෝ පටක කොටස් සහ තනි මූලද්‍රව්‍ය නිරීක්ෂණය කරනු ලැබේ: හිසකෙස් සහ ඒවායේ කොටස්, ග්‍රන්ථි, තනි තනි කැල්සියම් ඔක්සලේට් ස්ඵටික සහ ස්ඵටික දරණ රේඛාවේ කොටස්, යාන්ත්‍රික සෛල - තන්තු, ස්ක්ලෙරීඩ්, ස්‍රාවය කරන නාලිකා කොටස්, භාජන, ලැක්ටිෆර, ආදිය

මිලිමීටර 0.5 ට වැඩි අංශු ප්‍රමාණයකින් යුත් කුඩු වල, සලකා බලනු ලබන කොටස්වල, සම්පූර්ණ සහ තලා දැමූ අමුද්‍රව්‍යවල ලක්ෂණ සියල්ලම පාහේ වෙන්කර හඳුනාගත හැකිය. එපීඩර්මිස්හි සමහර මූලද්රව්ය හිසකෙස්, ග්රන්ථි ආදියෙහි කොටස් ආකාරයෙන් විය හැකිය. සෛල විනාශ වීම නිසා තනි ස්ඵටික, ඩ්රූස් ආදිය ඇති විය හැක.

මිලිමීටර 0.5 ට වඩා අඩු අංශු මාත්‍රාවක් සහිත ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍යවල කුඩු වල ව්‍යුහ විද්‍යාත්මක සහ රෝග විනිශ්චය ලක්ෂණ හුදකලා කිරීම ඊටත් වඩා දුෂ්කර ය. පත්‍ර එපීඩර්මිස් වල විවිධ කොටස්වල කොටස් ද තිබිය හැකිය, කෙසේ වෙතත්, හැකි නම්, තනි මූලද්‍රව්‍ය කෙරෙහි වැඩි අවධානයක් යොමු කළ යුතුය: තනි හිසකෙස්, ග්‍රන්ථි, ස්ඵටික, සෛල ලක්ෂණ ආදිය.

මිලිමීටර 0.5 ට අඩු අංශු මාත්‍රාවක් සහිත ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍යවල කුඩු වල, සෛලවල ව්‍යුහාත්මක ලක්ෂණ සහ එපීඩර්මිස් සහ කොළ මෙසොෆිල් වල තනි මූලද්‍රව්‍ය තිබීම කෙරෙහි අවධානය යොමු කෙරේ - තනි හිසකෙස්, ග්‍රන්ථි, ඒවායේ කොටස්, ස්ඵටික. , ආදිය.

ප්රධාන රෝග විනිශ්චය ලක්ෂණ විස්තර කිරීම නිදර්ශන ද්රව්ය සමඟ විය යුතුය.

ලුමිනිසෙන්ස් අන්වීක්ෂය. වියළි කුඩු, අඩු වාර ගණනක් පත්‍රයක තීර්යක් කොටසක්, තෙත් කුටියක මූලික මෘදු කිරීමෙන් පසු සම්පූර්ණ හෝ තලා දැමූ අමුද්‍රව්‍ය වලින් සකස් කර ඇත. පාරජම්බුල කිරණවල අමුද්‍රව්‍යවල ස්වකීය (ප්‍රාථමික) ප්‍රතිදීප්තතාවයක් ඇත. කපනය, යාන්ත්‍රික පටක වල සෛල පටල, සයිලම් මූලද්‍රව්‍ය, හිසකෙස්, තනි සෛලවල හෝ මෙසොෆිල් පටකවල අන්තර්ගතය, කොළ එපීඩර්මිස්, ඒවායේ රසායනික සංයුතිය මත පදනම්ව, දීප්තිමත්ම දීප්තිය ඇත. සමහර ශාකවල කොළ අන්තර්ගතයේ රසායනික සංයුතිය මත පදනම්ව ග්‍රන්ථි, ස්‍රාවය කරන නාලිකා සහ භාජනවල අන්තර්ගතයේ දීප්තිමත් හා නිශ්චිත බැබළීමක් මගින් සංලක්ෂිත වේ.

ගුණාත්මක ක්ෂුද්ර රසායනික හා histochemical ප්රතික්රියා

බොහෝ විට ඝන කපනය, සගන්ධ ෙතල් (බිංදු ස්වරූපයෙන් ඉදිරිපත් කළ හැකි හෝ භාජන සහ / හෝ ටියුබල්වල වට කළ හැක) හඳුනා ගැනීම සඳහා (තීර්යක් කොටස් මත, මතුපිට සිට සකස් කිරීම්, කුඩු) කොළවල ක්ෂුද්‍ර සූදානමකින් සිදු කරනු ලැබේ. සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph "ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍ය සහ ඖෂධීය ශාක සූදානම පිළිබඳ අන්වීක්ෂීය හා ක්ෂුද්‍ර රසායනික පරීක්‍ෂණය සඳහා වූ තාක්ෂණය" හි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව ශ්ලේෂ්මල මෙන්ම.

ඖෂධීය ලිපිවල හෝ නියාමන ලේඛනවල දක්වා ඇති ක්රමවලට අනුව කොළ වලින් නිස්සාරණය කිරීම සමඟ ගුණාත්මක ප්රතික්රියා සිදු කරනු ලැබේ.

වර්ණදේහය. සාරය සම්මත සාම්පල භාවිතයෙන් විවිධ වර්ණදේහ ශිල්පීය ක්‍රම මගින් විශ්ලේෂණය කෙරේ. බොහෝ විට, සංරචක කොළ සාරය තුළ වර්ණදේහ ලෙස තීරණය කරනු ලැබේ. අත්යවශ්ය තෙල්, ෆ්ලේවනොයිඩ්, ආදිය.

වර්ණාවලිය (UV වර්ණාවලිය). මොනොග්‍රැෆ් හෝ නියාමන ලියකියවිලි වල සුදුසු උපදෙස් ඉදිරියේ කොළ වලින් උපුටා ගැනීමෙන් විශ්ලේෂණය සිදු කෙරේ. "Quantification" කොටස වෙත යොමු කිරීමක් අවසර ඇත. අවශෝෂණ උපරිම (ය) සහ අවම (ය) නිරීක්ෂණය කළ යුතු තරංග ආයාමයන් පෙන්නුම් කරමින් වර්ණාවලිය පටිගත කිරීම සඳහා කොන්දේසි පිළිබඳ විස්තරයක් ලබා දී ඇත.

සමස්තයක් වශයෙන්, තලා දැමූ අමුද්‍රව්‍ය සහ කුඩු තීරණය කරන්නේ:

සාමාන්ය Pharmacopoeia Monograph "ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය සහ ශාකසාර ඖෂධීය සූදානමෙහි නිස්සාරණ ද්රව්යවල අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම" යන අවශ්යතාවයන්ට අනුකූලව නිස්සාරණ ද්රව්ය තීරණය කළ හැකිය;

සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph හි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව ආර්ද්‍රතාවය "ඖෂධීය ශාකසාර අමුද්‍රව්‍ය සහ ඖෂධීය ශාකසාර සූදානමෙහි තෙතමනය අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම";

හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලය, සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph "General ash" සහ General Pharmacopoeia Monograph "හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලයේ දිය නොවන අළු" හි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව;

සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph හි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව අපද්‍රව්‍යවල සියුම් බව සහ අන්තර්ගතය "සත්‍යතාව, සියුම් බව සහ

පැකේජයේ අන්තර්ගතයේ ස්කන්ධය සාමාන්‍ය Pharmacopoeia Monograph "ඖෂධීය ශාක ද්‍රව්‍ය සහ ශාකසාර ඖෂධ නිෂ්පාදන නියැදීම" හි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූල විය යුතුය.

පළිබෝධ ආසාදන තොග. නිර්ණය කිරීම සාමාන්ය Pharmacopoeia අනුව සිදු කෙරේ

"තොග පළිබෝධකයන් සමඟ ඖෂධීය ශාක අමුද්‍රව්‍ය සහ ඖෂධීය ශාක සූදානම දූෂණය වීමේ මට්ටම තීරණය කිරීම".

ඖෂධවේදය යනු කුමක්ද? ඔබ දුර සිට ආරම්භ කරන්නේ නම්, වෛද්‍යවරුන් බොහෝ drugs ෂධ කටපාඩම් කිරීමට, ඒවායේ මාත්‍රාව, රසායනික සංයුතිය සහ ක්‍රියාකාරී යාන්ත්‍රණය දැන ගන්නේ කෙසේද යන්න අවම වශයෙන් එක් වරක් සෑම පුද්ගලයෙකුටම සිදු විය යුතුය. මේ සඳහා ඔවුන්ට අවශ්‍ය තොරතුරු අඩංගු බොහෝ යොමු පොත් සහ සංග්‍රහයන් මගින් උපකාර කරනු ලැබේ. ඔවුන්ගේ කතුවරුන්, ඖෂධවේදය වෙතින් ආශ්වාදයක් ලබා ගනී. එසේ නම් එය කුමක්ද?

අර්ථ දැක්වීම

Pharmacopoeia යනු ඖෂධීය අමුද්‍රව්‍ය, අමතර ද්‍රව්‍ය, නිමි ඖෂධ සහ වෛද්‍ය විද්‍යාවේ භාවිතා වන අනෙකුත් ඖෂධවල තත්ත්ව ප්‍රමිතීන් සඳහන් කරන නිල ලේඛන එකතුවකි.

"රන් ප්‍රමිතිය" ස්ථාපිත කිරීම සඳහා, රසායන විද්‍යාව සහ ඖෂධ විශ්ලේෂණ ක්ෂේත්‍රයේ ප්‍රවීණයන් සම්බන්ධ වී සිටින අතර, ඖෂධීය අමුද්‍රව්‍ය සහ එයින් ඇති සූදානම පිළිබඳව හැකි සෑම දෙයක්ම සොයා ගැනීම සඳහා අහඹු ලෙස ජාත්‍යන්තර ද්විත්ව අන්ධ පාලිත අත්හදා බැලීම් සිදු කරනු ලැබේ. සියලුම සම්මතයන් සමඟ අනුකූල වීම ඖෂධ නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහතික කරයි.

State Pharmacopoeia යනු නීත්‍යානුකූල බලයක් ඇති සහ රාජ්‍ය අධීක්‍ෂණය යටතේ පවතින ඖෂධවේදීය. එහි දක්වා ඇති අවශ්‍යතා සහ නිර්දේශ ඖෂධ නිෂ්පාදනය, ගබඩා කිරීම, විකිණීම සහ භාවිතය සම්බන්ධ රටේ සියලුම සංවිධානවලට බැඳී ඇත. ලේඛනයේ නියම කර ඇති නීති උල්ලංඝනය කිරීම සඳහා, නීතිමය ආයතනයක් හෝ පුද්ගලයෙකු අපරාධ වගකීමකට මුහුණ දෙයි.

ජාත්‍යන්තර ඖෂධවේදයේ ඉතිහාසය

මාත්‍රාව දැක්වෙන ඖෂධ ලැයිස්තුවක් නිර්මාණය කිරීම සහ නාමකරණය ප්‍රමිතිකරණය කිරීම පිළිබඳ සිතුවිලි 1874 දී දහනව වන සියවස අවසානයේ විද්‍යාත්මක වෛද්‍ය ප්‍රජාව තුළ දර්ශනය විය. මෙම විෂය පිළිබඳ පළමු සමුළුව 1092 දී බ්‍රසල්ස් හි පැවැත්විණි. එය මත, විශේෂඥයන් ඖෂධ සඳහා පොදු නම් සහ බෙහෙත් වට්ටෝරු වල ඔවුන්ගේ සාරය පිළිබඳ එකඟතාවයකට පැමිණියහ. වසර හතරක් ඇතුළත රටවල් විස්සක මේ ගිවිසුම අනුමත කළා. මෙම සාර්ථකත්වය ඖෂධවේදය සහ එහි ප්රකාශනය තවදුරටත් වර්ධනය කිරීම සඳහා ආරම්භක ලක්ෂ්යය බවට පත් විය. වසර විස්සකට පසු, ලෝකයේ රටවල් හතළිස් එකක නියෝජිතයින් සහභාගී වූ දෙවන සමුළුව බ්‍රසල්ස් හි පැවැත්විණි.

එම මොහොතේ සිට, ඖෂධවේදී ප්රකාශයට පත් කිරීම සහ සංශෝධනය කිරීම ජාතීන්ගේ සංගමය වෙත පැවරී ඇත. ගිවිසුම වන විට ඖෂධීය ද්‍රව්‍ය 77 ක් සකස් කිරීම සහ මාත්‍රාව පිළිබඳ මූලධර්ම සංග්‍රහයට ඇතුළත් කර ඇත. වසර දොළහකට පසු, 1937 දී, බෙල්ජියම, ඩෙන්මාර්කය, ප්‍රංශය, ස්විට්සර්ලන්තය, ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය, නෙදර්ලන්තය සහ මහා බ්‍රිතාන්‍යය යන රටවල විශේෂඥ කොමිසමක් පිහිටුවන ලද අතර, ඔවුන් ඖෂධවේදයේ සියලුම විධිවිධාන පිළිබඳව හුරුපුරුදු වූ අතර එය ජාත්‍යන්තර ලේඛනයක් දක්වා පුළුල් කිරීමට තීරණය කළේය. .

දෙවැනි ලෝක යුද්ධයකොමිසමේ කටයුතුවලට බාධා කළ නමුත් දැනටමත් 1947 දී විශේෂඥයින් ඔවුන්ගේ වැඩට ආපසු ගියේය. 1959 වන විට, කොමිසම ඖෂධීය සූදානම පිළිබඳ පිරිවිතර පිළිබඳ විශේෂඥ කමිටුව ලෙස හැඳින්වේ. ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානයේ එක් රැස්වීමකදී, ඖෂධ නාමකරණය ඒකාබද්ධ කිරීම සඳහා ජාත්‍යන්තර හිමිකාර නොවන නම් වැඩසටහනක් නිර්මාණය කිරීමට තීරණය විය.

පළමු සංස්කරණය

Pharmacopoeia යනු දැනටමත් සංස්කරණ හතරක් ඇති ජාත්‍යන්තර ලේඛනයක් වන අතර, ඒ සෑම එකක්ම අලුත් දෙයක් අත්පත් කර ගෙන ඇත.

පළමු සංස්කරණය WHO හි තුන්වන ලෝක සමුළුවේදී අනුමත කරන ලදී. ජාත්‍යන්තර Pharmacopoeia හි ස්ථිර ලේකම් කාර්යාලයක් පිහිටුවන ලදී. මෙම පොත 1951 දී ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද අතර වසර හතරකට පසු දෙවන වෙළුම ඉංග්‍රීසි, ප්‍රංශ සහ ස්පාඤ්ඤ යන පොදු යුරෝපීය භාෂා තුනකින් එකතු කර ප්‍රකාශයට පත් කරන ලදී. කෙටි කාලයකට පසු, ජර්මානු සහ ජපන් භාෂාවෙන් ප්රකාශන පළ විය. පළමු ඖෂධවේදය යනු එකල දන්නා සියලුම ඖෂධ සඳහා සම්මත ලේඛන එකතුවකි. එනම්:

  • ඖෂධීය ද්රව්ය පිළිබඳ ලිපි 344;
  • මාත්‍රා ආකෘති පිළිබඳ ලිපි 183 (ටැබ්ලට්, කරල්, ටින්කටර්, ඇම්පියුලස් වල විසඳුම්);
  • රසායනාගාර රෝග විනිශ්චය ක්රම 84 ක්.

ලිපි මාතෘකා විය ලතින්, එය සියලුම වෛද්‍ය සේවකයින් සඳහා තනි තනතුරු ක්‍රමයක් වූ බැවින්. අවශ්ය තොරතුරු රැස් කිරීම සඳහා, ජීව විද්යාත්මක ප්රමිතිකරණය පිළිබඳ විශේෂඥයින් මෙන්ම, වඩාත් ආවේණික හා භයානක රෝග පිළිබඳ පටු විශේෂඥයින් සම්බන්ධ විය.

ඉන්ටර්නැෂනල් Pharmacopoeia හි පසු සංස්කරණ

දෙවන සංස්කරණය 1967 දී නිකුත් විය. එය ඖෂධ නිෂ්පාදනවල තත්ත්ව පාලනය සඳහා කැප විය. මීට අමතරව, පළමු සංස්කරණයේ දෝෂ සැලකිල්ලට ගෙන ඖෂධ 162 ක් එකතු කරන ලදී.

ඖෂධවේදයේ තුන්වන සංස්කරණය සංවර්ධනය වෙමින් පවතින රටවල් ඉලක්ක කර ගන්නා ලදී. එය සෞඛ්‍ය සේවයේ බහුලව භාවිතා වන ද්‍රව්‍ය ලැයිස්තුවක් ඉදිරිපත් කර ඇති අතර ඒ සමඟම සාපේක්ෂව අඩු පිරිවැයක් දරයි. මෙම සංස්කරණය වෙළුම් පහකින් සමන්විත වූ අතර 1975 දී නිකුත් කරන ලදී. ලේඛනයේ නව සංශෝධන සිදු කරන ලද්දේ 2008 දී පමණි. ඔවුන් ඖෂධවල ප්‍රමිතිකරණය, ඒවා නිෂ්පාදනය කිරීමේ සහ බෙදා හැරීමේ ක්‍රම පිළිබඳව සැලකිලිමත් විය.

ඖෂධවේදය යනු ඖෂධීය ද්රව්යවල නාමකරණය පමණක් නොව, ඒවායේ නිෂ්පාදනය, ගබඩා කිරීම සහ අරමුණු සඳහා උපදෙස් ද ඒකාබද්ධ කරන පොතකි. ඖෂධ විශ්ලේෂණයේ රසායනික, භෞතික හා ජීව විද්යාත්මක ක්රම පිළිබඳ විස්තරයක් මෙම පොතෙහි අඩංගු වේ. මීට අමතරව, ප්රතික්රියාකාරක සහ දර්ශක, ඖෂධීය ද්රව්ය සහ සූදානම පිළිබඳ තොරතුරු අඩංගු වේ.

WHO කමිටුව විෂ සහිත (ලැයිස්තුව A) සහ ප්‍රබල ද්‍රව්‍ය (ලැයිස්තුව B) මෙන්ම උපරිම තනි සහ දෛනික ඖෂධ මාත්‍රාවල වගු සම්පාදනය කළේය.

යුරෝපීය ඖෂධවේදය

යුරෝපීය Pharmacopoeia යනු බොහෝ යුරෝපීය රටවල ජාත්‍යන්තර Pharmacopoeia හා සමගාමීව ඖෂධ නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය සඳහා භාවිතා කරන නියාමන ලේඛනයකි, එය සම්පුර්ණ කරන අතර මෙම කලාපයේ වෛද්‍ය විද්‍යාවේ සුවිශේෂතා කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි. මෙම පොත යුරෝපයේ කවුන්සිලයේ කොටසක් වන ඖෂධවල ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ යුරෝපීය අධ්‍යක්ෂක මණ්ඩලය විසින් සකස් කර ඇත. Pharmacopoeia හට අමාත්‍ය මණ්ඩලය විසින් ලබා දෙන ලද අනෙකුත් සමාන ලේඛනවලට වඩා වෙනස් නෛතික තත්වයක් ඇත. නිල භාෂාවයුරෝපීය Pharmacopoeia - ප්රංශ. අවසාන, හයවන, නැවත නිකුත් කිරීම 2005 දී ය.

ජාතික ඖෂධවේදය

ජාත්‍යන්තර Pharmacopoeia හට නීතිමය බලයක් නොමැති නිසාත්, ස්වභාවයෙන්ම උපදේශනාත්මක වන නිසාත්, ඖෂධ ආශ්‍රිත ගැටළු දේශීය වශයෙන් නියාමනය කිරීම සඳහා එක් එක් රටවල් ජාතික ඖෂධ නිෂ්පාදන නිකුත් කර ඇත. මේ වන විට ලෝකයේ බොහෝ රටවල තනි තනි පොත් තිබේ. රුසියාවේ, පළමු ඖෂධවේදය 1778 දී ලතින් භාෂාවෙන් ප්රකාශයට පත් කරන ලදී. වසර විස්සකට පසුව පමණක් රුසියානු භාෂා අනුවාදයක් නිකුත් වූ අතර එය ජාතික භාෂාවෙන් මෙම වර්ගයේ පළමු පොත බවට පත්විය.

1866 දී, අඩ සියවසකට පසුව, පළමු නිල රුසියානු භාෂාවෙන් ඖෂධවේදය ප්රකාශයට පත් කරන ලදී. 11 වන සංස්කරණය, සෝවියට් සමාජවාදී සමූහාණ්ඩුවේ පැවැත්ම තුළ අවසාන, පසුගිය සියවසේ අනූව දශකයේ මුල් භාගයේ දර්ශනය විය. ලේඛනය සකස් කිරීම, එකතු කිරීම සහ නැවත නිකුත් කිරීම Pharmacopoeial කමිටුවට පැවරී ඇති නමුත් දැන් මෙය සෞඛ්‍ය අමාත්‍යාංශය, Roszdravnadzor සහ සාමාන්‍ය වෛද්‍ය රක්‍ෂණ අරමුදල විසින් රටේ ප්‍රමුඛ විද්‍යාඥයින්ගේ සහභාගීත්වයෙන් සිදු කරයි.

රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ රාජ්ය ෆාමකෝපොයියා 12 සහ 13 සංස්කරණ

රාජ්‍ය ඖෂධවේදය ගැලපීමට ලක් වූ කාලපරිච්ඡේදය තුළ, ව්‍යවසායයේ ඖෂධීය ලිපි (FSP) සහ සාමාන්‍ය ඖෂධීය ලිපි (GPM) මගින් ඖෂධවල ගුණාත්මකභාවය නියාමනය කරන ලදී. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ රාජ්ය ඖෂධයේ දොළොස්වන සංස්කරණය රුසියානු විශේෂඥයින් ඖෂධවේදයේ කාර්යයට සම්බන්ධ වූ බව සැලකිය යුතු ලෙස බලපෑවේය. දොළොස්වන සංස්කරණය කොටස් පහකින් සමන්විත වන අතර, ඒ සෑම එකක්ම ඖෂධ නිෂ්පාදනය, බෙහෙත් වට්ටෝරුව හෝ විකිණීම සඳහා මූලික ප්‍රමිතීන් සහ රෙගුලාසි ඇතුළත් වේ. මෙම පොත 2009 දී ප්රකාශයට පත් කරන ලදී.

වසර හයකට පසු, දොළොස්වන සංස්කරණය සංශෝධනය කරන ලදී. 2015 අවසානයේ, රාජ්ය ඖෂධ, 13 වන සංස්කරණය, රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සෞඛ්ය අමාත්යාංශයේ නිල වෙබ් අඩවියේ පෙනී සිටියේය. එය ඉලෙක්ට්‍රොනික අනුවාදයක් විය, මන්දයත් නිකුත් කිරීම විකිණීමෙන් ලැබෙන අරමුදල්වල වියදමින් සිදු කරන ලදී. එබැවින්, සෑම ඔසුසලක් සහ තොග වෙළඳ ව්‍යවසායයක් සඳහාම රාජ්‍ය ඖෂධවේදයක් (13 වන සංස්කරණය) තිබිය යුතු බව ව්‍යවස්ථාදායක මට්ටමින් තීරණය විය. මෙය පොතට ගෙවීමට හැකි විය.

ඖෂධීය මොනොග්‍රැෆ් යනු කුමක්ද?

ද්‍රව්‍ය සහ නිමි මාත්‍රා ආකාර දෙකකි. "ද්‍රව්‍යය පිළිබඳ" සෑම ලිපියකටම භාෂා දෙකකින් මාතෘකාවක් ඇත: රුසියානු සහ ලතින්, ජාත්‍යන්තර හිමිකාර නොවන සහ රසායනික නාමය. එය ආනුභවික සහ ව්යුහාත්මක සූත්ර, අණුක බර සහ ප්රධාන ක්රියාකාරී ද්රව්යයේ ප්රමාණය අඩංගු වේ. මීට අමතරව, ඖෂධ ද්රව්යයේ පෙනුම, තත්ත්ව පරීක්ෂණ නිර්ණායක, ද්රවවල ද්රාව්යතාව සහ අනෙකුත් භෞතික සහ රසායනික ගුණ. ඇසුරුම්කරණය, නිෂ්පාදනය, ගබඩා කිරීම සහ ප්‍රවාහනය යන කොන්දේසි නියම කර ඇත. ඒ වගේම කල් ඉකුත්වන දිනය.

නිමි මාත්‍රා පෝරමය සඳහා වන ලිපියේ, ඉහත සියල්ලට අමතරව, සායනික හා රසායනාගාර පරීක්ෂණවල ප්‍රති results ල, medic ෂධීය ද්‍රව්‍යයේ ස්කන්ධය, පරිමාව සහ අංශු ප්‍රමාණයේ අවසර ලත් අපගමනය මෙන්ම ළමුන් සඳහා උපරිම තනි සහ දෛනික මාත්‍රාවන් අඩංගු වේ. සහ වැඩිහිටියන්.


ඖෂධීය නිෂ්පාදන යනු නිෂ්පාදනයේ නිශ්චිත නිෂ්පාදනයක් වන අතර, පාරිභෝගිකයාට ස්වාධීනව තක්සේරු කළ නොහැකි ගුණාත්මකභාවය. රුසියාවේ නිෂ්පාදිත සහ විදේශයන්ගෙන් ආනයනය කරන ලද ඖෂධවල ගුණාත්මකභාවය සහතික කිරීම මහජන සෞඛ්ය ආරක්ෂණ ක්ෂේත්රයේ රාජ්යයේ ප්රධාන කාර්යයකි. වැදගත්ම කර්තව්යයන් වන්නේ මෙම ඖෂධ සමඟ අපගේම ඖෂධ වෙළඳපොළ සංතෘප්ත කිරීම පමණක් නොව, දේශීය ඖෂධ ලෝක ප්රමිතිවල අවශ්යතා සපුරාලීම සහතික කිරීම මගින් සාක්ෂාත් කර ගත හැකි ජාත්යන්තර ඖෂධ වෙළඳපොළට ඇතුල් වීම, - අමාත්ය වෙරෝනිකා Skvortsova විසින් හඳුන්වාදීමේ කථාවේදී සඳහන් කළේය. ප්රකාශනය.

රාජ්ය Pharmacopoeia XIII සංස්කරණයේ නව සංස්කරණය මෙම උපායමාර්ගික කාර්යයන් විසඳයි.

1765 දී ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද පළමු ඖෂධවේදය ලතින් භාෂාවෙන් වන අතර එය හමුදා රෝහල්වල ශල්‍ය වෛද්‍යවරුන් විසින් භාවිතා කරන ඖෂධවල ගුණාත්මකභාවය සහතික කිරීමට අදහස් කරන ලදී. පසු වසර, දශක සහ ශතවර්ෂ වලදී, දේශීය ඖෂධවේදය නැවත නැවතත් නැවත මුද්රණය කර, ඖෂධ කර්මාන්තයේ රාජ්ය හා මට්ටමට අනුකූලව එහි අන්තර්ගතය යාවත්කාලීන කරන ලද අතර, අපේ රටේ සහ විදේශයන්හි පාලන සහ බලපත්ර පද්ධතියට අනුකූලව, - හැඳින්වීමෙහි සඳහන් වේ. ඖෂධීය නිෂ්පාදන සංසරණ රාජ්ය නියාමන දෙපාර්තමේන්තුවේ අධ්යක්ෂ Arsalan Tsyndimeev අරමුදල්.

13 වැනි සංස්කරණයේ රාජ්‍ය ඖෂධවේදයට සාමාන්‍ය ඖෂධීය ලිපි 229ක් සහ ඖෂධීය ලිපි 179ක් ඇතුළත් විය.

පළමු වරට, 13 වන සංස්කරණයේ රාජ්‍ය ඖෂධවේදයට සාමාන්‍ය ඖෂධීය ලිපි 99 ක් හඳුන්වා දී ඇති අතර, ඒවායින් 30 ක් විශ්ලේෂණ ක්‍රම සඳහා, 5 මාත්‍රා ආකෘති සඳහා සහ 12 මාත්‍රා ආකෘතිවල ඖෂධ සහ තාක්ෂණික දර්ශක තීරණය කිරීමේ ක්‍රම සඳහා වේ. ඊට අමතරව, සාමාන්‍ය ඖෂධීය ලිපි 2 ක් - ඖෂධීය ශාක ද්‍රව්‍ය සඳහා සහ 3 - එහි විශ්ලේෂණ ක්‍රම සඳහා, 7 - ප්‍රතිශක්තිකරණ ඖෂධ ​​කාණ්ඩ සඳහා සහ 31 - ඒවා පරීක්ෂා කිරීමේ ක්‍රම සඳහා, 3 - මිනිසුන්ගේ රුධිරය හා රුධිර ප්ලාස්මා වලින් ඖෂධ කාණ්ඩ සඳහා සහ සතුන්, 9 - මිනිසුන්ගේ සහ සතුන්ගේ රුධිරය හා රුධිර ප්ලාස්මා වලින් ලබාගත් ඖෂධීය නිෂ්පාදන විශ්ලේෂණය කිරීමේ ක්රම සඳහා.

රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ රාජ්ය Pharmacopoeia විසින් අනුගමනය කරන ලද ප්රධාන ඉලක්කය වන්නේ දේශීය ඖෂධ වෙළඳපොලේ සංසරණය වන ඖෂධවල ගුණාත්මකභාවය ප්රමිතිකරණය කිරීමයි - ෆෙඩරල් රාජ්ය අයවැය ආයතනයේ "SCESMP" හි Pharmacopoeia සහ ජාත්යන්තර සහයෝගීතා මධ්යස්ථානයේ අධ්යක්ෂ එලේනා Sakanyan පවසයි. .

"ඖෂධ සංසරණය පිළිබඳ" ෆෙඩරල් නීතියට අනුකූලව වසර 5 කින් 1 වතාවක් නොඉක්මවන කාල පරාසයන් තුළ සිදු කළ යුතු රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ රාජ්ය ඖෂධීය ඖෂධ කාලෝචිත ලෙස නිකුත් කිරීම ගැටළුව විසඳීම සඳහා යතුර වනු ඇත. අපේ රටේ ජනගහනයට උසස් තත්ත්වයේ වෛද්‍ය ප්‍රතිකාර ලබා දීම.

2015 ඔක්තෝබර් 29 දිනැති රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සෞඛ්ය අමාත්යාංශයේ නියෝගය අංක 771 2016 ජනවාරි 1 වන දින සිට XIII සංස්කරණයේ රාජ්ය ඖෂධයේ ඇතුළත් සාමාන්ය ඖෂධීය මොනොග්රැෆි සහ ඖෂධීය මොනොග්රැෆි බලාත්මක කිරීම සඳහා සපයයි.

2014 නොවැම්බර් 21 දිනැති රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සෞඛ්‍ය අමාත්‍යාංශයේ නියෝගයෙන් අනුමත කරන ලද සාමාන්‍ය ඖෂධීය ලිපි සහ ඖෂධීය ලිපි, සාමාන්‍ය ඖෂධීය ලිපි සහ ඖෂධීය ලිපි "සාමාන්‍ය ඖෂධීය ලිපි අනුමත කිරීම මත සහ ඖෂධීය ලිපි" රාජ්‍ය Pharmacopoeia XIII සංස්කරණ වලින් සමන්විත වේ.

එය තීරණය කළේ:

වෛද්‍ය භාවිතය සඳහා ලියාපදිංචි ඖෂධ නිෂ්පාදන සඳහා ප්‍රමිතිගත ලියකියවිලි මෙන්ම වෛද්‍ය භාවිතය සඳහා ඖෂධ නිෂ්පාදන සඳහා වන රාජ්‍ය ලියාපදිංචිය සඳහා වන අයදුම්පත් මෙම නියෝගයෙන් අනුමත කරන ලද ඖෂධීය මොනොග්‍රැෆි බලාත්මක කිරීමට පෙර රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සෞඛ්‍ය අමාත්‍යාංශයට ඉදිරිපත් කරනු ලැබේ. 2018 ජනවාරි 1 ට පෙර මෙම ඖෂධීය මොනොග්‍රැෆි සමඟ අනුකූලව ගෙන එන ලදී;

වෛද්‍ය භාවිතය සඳහා ලියාපදිංචි ඖෂධ නිෂ්පාදන සඳහා නියාමන ලියකියවිලි මෙන්ම වෛද්‍ය භාවිතය සඳහා ඖෂධ නිෂ්පාදන සඳහා රාජ්‍ය ලියාපදිංචිය සඳහා වන අයදුම්පත් මෙම නියෝගයෙන් අනුමත කරන ලද සාමාන්‍ය ඖෂධීය මොනොග්‍රැෆි බලාත්මක වීමට පෙර රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ සෞඛ්‍ය අමාත්‍යාංශයට ඉදිරිපත් කරනු ලැබේ. , 2019 ජනවාරි 1 දක්වා මෙම සාමාන්‍ය ඖෂධීය මොනොග්‍රැෆි සමග එකඟතාවයට යටත් වේ.

නව රාජ්‍ය ෆාමකොපියා පහත විද්‍යුත් තැපැල් ලිපිනයෙන් සොයාගත හැකිය:

ඖෂධවල ප්‍රමිතිකරණයේ වර්තමාන අදියරෙහි ලක්ෂණයක් වන්නේ රුසියානු ඖෂධවේදය සහ ප්‍රමුඛ විදේශීය ඖෂධ සමාගම් විසින් ඉදිරිපත් කරන ලද ඖෂධවල ගුණාත්මකභාවය සහ ඒවා පරීක්ෂා කිරීමේ ක්‍රම සඳහා අවශ්‍යතා එකමුතු කිරීමේ අවශ්‍යතාවයයි.
රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ රාජ්ය ඖෂධයේ XII සංස්කරණය කොටස් පහක් ඇතුළත් වේ.
පළමු කොටස විස්තර කරයි සාමාන්ය විධිවිධාන, විශ්ලේෂණ ක්‍රම, ඖෂධීය ද්‍රව්‍ය සඳහා අවශ්‍යතා සහ ද්‍රව්‍ය පිළිබඳ ඖෂධීය ලිපි.

State Pharmacopoeia (SP) යනු ඖෂධීය විශ්ලේෂණය සහ ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා භාවිතා කරන මූලික ප්‍රමිතීන් එකතුවකි. රාජ්ය ඖෂධවේදී ව්යවස්ථාදායක චරිතයක් ඇත. රාජ්‍ය ඖෂධවේදය සාමාන්‍ය ඖෂධීය ලිපි (GPM) සහ ඖෂධීය ලිපි (FS) මත පදනම් වේ. OFS ඖෂධීය විශ්ලේෂණ, විශ්ලේෂණ ක්‍රම, හෝ විශේෂිත මාත්‍රා ආකෘතියක් සඳහා සම්මත දර්ශක සහ පරීක්ෂණ ක්‍රම ලැයිස්තුවක් ඇතුළත් කර ඇති සාමාන්‍ය විධිවිධාන විස්තර කරයි. FS නිශ්චිත ඖෂධ නිෂ්පාදන සඳහා අවශ්ය මට්ටම තීරණය කරයි.

අන්තර්ගතය
I. රාජ්‍ය ෆාමකෝපියා 7 හි වැඩ සංවිධානය කිරීම සඳහා රොස්ඩ්‍රැව්නාඩ්සෝර්ගේ කතුවැකි මණ්ඩලය
II. පෙරවදන 9
III. රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ XII සංස්කරණයේ 1 වන කොටසෙහි 1 වන කොටස සකස් කිරීම සඳහා සහභාගී වූ රුසියාවේ සංවිධාන, ආයතන සහ විශේෂඥයින්
IV. හැඳින්වීම 13
සාමාන්ය ඖෂධ පිටපත්
1. ඖෂධීය මොනොග්‍රැෆ් භාවිතය සඳහා නීති (OFS 42-0031-07) 17
2. ඖෂධවේදය තුළ භාවිතා වන ජාත්‍යන්තර පද්ධතියේ (SI) ඒකක සහ අනෙකුත් ඒකකවලට ඒවායේ ලිපි හුවමාරුව (OFS 42-0032-07) 22
විශ්ලේෂණ ක්‍රම 26
3. උපකරණ (OFS42-0033-07) 26
භෞතික හා භෞතික-රසායනික විශ්ලේෂණ ක්‍රම 29
4. ද්රවාංකය (OFS 42-0034-07) 29
5. ඝණීකරණ උෂ්ණත්වය (OFS 42-0035-07) 34
6. ආසවනය සහ තාපාංකයේ උෂ්ණත්ව සීමාවන් (OFS 42-0036-07) 36
7. ඝනත්වය (OFS 42-0037-07) 38
8. දුස්ස්රාවීතාවය (OFS 42-0038-07) 41
9. දියර ඖෂධ නිෂ්පාදනවල එතිල් මධ්යසාර නිර්ණය කිරීම (OFS 42-0039-07) 49
10. වර්තනමිතිය (OFS 42-0040-07) 52
11. Polarimetry (OFS 42-0041-07) 54
12. වර්ණාවලීක්ෂ ක්රම 56
12.1 පාරජම්බුල කිරණ සහ දෘශ්‍ය කලාපවල වර්ණාවලි ප්‍රකාශමිතිය (OFS 42-0042-07) 56
12.2 අධෝරක්ත කලාපයේ වර්ණාවලිමිතිය (OFS 42-0043-07) 62
12.3 පරමාණුක විමෝචනය සහ පරමාණු අවශෝෂණ වර්ණාවලීක්ෂය (OFS 42-0044-07) 66
12.4 ෆ්ලෝරිමිතිය (OFS 42-0045-07) 70
12.5 න්‍යෂ්ටික චුම්භක අනුනාදයේ වර්ණාවලීක්ෂය (OFS42-0046-07) 73
13. Osmolarity (OFS 42-0047-07) 78
14. Yoyom&trt (OFS 42-0048-07) 85
15. ද්රාව්යතාව (OFS 42-0049-07) 92
16. දියර වල වර්ණ මට්ටම (OFS 42-0050-07) 93
17. දියරවල විනිවිදභාවය සහ කැළඹිලි මට්ටම (OFS 42-0051-07) 98
විශ්ලේෂණයේ රසායනික ක්‍රම 101
18. Kjeldahl ක්‍රමය මගින් කාබනික සංයෝගවල නයිට්‍රජන් නිර්ණය කිරීම (OFS 42-0052-0 7) 101
19. ප්‍රෝටීන් නිර්ණය කිරීම (OFS 42-0053-07) 105
20. නයිට්‍රිටෝමිතික SOFS 42-0054-0 7) 114
සීමාව පරීක්ෂණය 115
21. සම්පූර්ණ අළු (OFS 42-0055-07) 115
22. සල්ෆේටඩ් අළු (OFS 42-0056-07) 115
23. අවශේෂ කාබනික ද්‍රාවක (OFS 42-0057-07) 115
24. සංශුද්ධතා පරීක්ෂණය සහ අපිරිසිදු සීමාවන් 118
24.1. යකඩ (OFS 42-0058-07) 119
24.2. බැර ලෝහ (OFS 42-0059-07) 121
ජීව විද්‍යාත්මක පාලන ක්‍රම 124
25. විෂම විෂ වීම (OFS 42-0060-07) 124
26. Pyrogenicity (OFS 42-0061-07) 125
27. බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් (OFS 42-0062-07) 128
28. histamine සඳහා පරීක්ෂණය ("OFS 42-0063-07) 136
29. අවපීඩන ද්රව්ය සඳහා පරීක්ෂණය (OFS 42-0064-07) 140
30. හෘද ග්ලයිකෝසයිඩ් (OFS 42-0065-07) අඩංගු ඖෂධීය ශාක ද්රව්ය සහ ඖෂධවල ක්රියාකාරිත්වය තක්සේරු කිරීම සඳහා ජීව විද්යාත්මක ක්රම 141
31. වඳභාවය (OFS 42-0066-0 7) 150
32. ක්ෂුද්‍රජීව විද්‍යාත්මක සංශුද්ධතාවය (OFS 42-0067-07) 160
33. ඇගර් විසරණ ක්‍රමය මගින් ප්‍රතිජීවකවල ප්‍රති-ක්ෂුද්‍ර ජීවී ක්‍රියාකාරකම් නිර්ණය කිරීම (OFS 42-0068-0 7) 194
34. ඖෂධවල ක්ෂුද්‍ර ජීවී කල් තබා ගන්නා ද්‍රව්‍යවල සඵලතාවය නිර්ණය කිරීම (OFS 42-0069-07) 216
ප්රතික්රියාකරුවන් 220
35. ප්රතික්රියාකාරක. දර්ශක (OFS 42-0070-07) 220
36. නාමික විසඳුම් (OFS 42-0071-07) 425
37. බෆර් විසඳුම් (OFS 42-0072-07) 443
38. විකිරණ ඖෂධ ​​(OFS 42-0073-07) 456
39. ඖෂධීය ද්රව්ය (OFS 42-0074-07) 484
40. ඖෂධවල ආයු කාලය (OFS 42-0075-07) 488
ඖෂධ පිටපත් 493


පහසු ආකෘතියකින් නොමිලේ බාගත ඊ-පොත, නරඹන්න සහ කියවන්න:
රුසියානු සමූහාණ්ඩුවේ රාජ්ය ෆාමකොපොයියා, XII සංස්කරණය, 1 කොටස, 2007 - fileskachat.com, වේගවත් හා නොමිලේ බාගත කිරීම යන පොත බාගන්න.

#1 ගොනුව බාගන්න - doc
#2 ගොනුව බාගන්න - djvu
පහතින් ඔබට මෙම පොත රුසියාව පුරා බෙදාහැරීමත් සමග හොඳම වට්ටම් මිලට මිලදී ගත හැක.



බෙදාගන්න